Sensorion : Résultats semestriels 2017

Regulatory News:

Sensorion (FR0012596468 – ALSEN / Eligible PEA-PME) (Paris:ALSEN), société de biotechnologie spécialisée dans le traitement des maladies de l’oreille interne, présente aujourd’hui ses résultats semestrielsau 30 juin 2017 et ses récents développements.

Nawal Ouzren, Directrice générale de Sensorion, commente :« Les avancées réalisées au cours du premier semestre 2017 soulignent la montée en puissance des programmes de développement de nos candidats médicaments. La période a ainsi été marquée par le démarrage opérationnel de l’étude clinique de phase II de notre candidat médicament SENS-111 dans la névrite vestibulaire conformément au plan. Les résultats de cette étude doivent, comme prévu, être disponibles fin 2018.
Par ailleurs, les résultats de l’étude clinique de phase 1 de notre second candidat médicament, SENS-401 ont été conformes aux données précliniques et permettent de progresser le développement de ce produit vers la phase II. Après l’obtention en août dernier de l’indication de médicament orphelin de la FDA pour SENS-401 dans une seconde indication, la perte d’audition provoquées par les chimiothérapies utilisant un sel de platine chez les enfants, nous allons intensifier nos interactions avec les autorités règlementaires, particulièrement en Europe et aux Etats Unis. Cela nous permettra de potentiellement lancer deux études cliniques de phase II en 2018 pour SENS-401 :

• une première étude pour traiter les pertes auditives subites au premier semestre 2018
• une seconde étude pour prévenir l’ototoxicité induite par le cisplatine dans une population pédiatrique au second semestre 2018.

Ces avancées ont été rendues possibles grâce à l’excellence scientifique de notre équipe de recherche, distinguée notamment en février dernier lors de l’ARO MidWinter Meeting 2017, un congrès majeur de spécialité en Etats-Unis. D’autres travaux seront soumis pour communication ou publication dans les mois à venir. »

Résultats financiers du 1^er semestre 2017

Les comptes semestriels au 30 juin 2017, établis selon les normes IFRS, ont fait l’objet d’un examen limité par les commissaires aux comptes et ont été arrêtés par le conseil d’administration du 17 octobre 2017.

Ils se caractérisent par une légère augmentation des charges opérationnelles en relation avec développement de Sensorion, entrainant une consommation de trésorerie cohérente avec ses objectifs. La structure financière est dimensionnée pour financer le développement des programmes cliniques de la société.

Le compte de résultat simplifié au 30 juin 2017 se présente de la façon suivante :

Au 30 juin 2017, les produits opérationnels de Sensorion, composés essentiellement de Crédit d’Impôt Recherche (1,0 M€), se sont élevés à 1,1 M€, en léger repli (- 2,7%) par rapport au 30 juin 2016.

Les charges opérationnelles sont passées de 5,4 M€ au 30 juin 2016 à environ 5,5 M€ au 30 juin 2017, notamment sous l’effet d’un maintien des efforts sur les programmes cliniques des candidats médicaments de la société et de charges non récurrentes liées au départ du Directeur général précédent et au recrutement de Madame Ouzren.

Pour cette raison, les frais généraux sont ainsi passés de 1,3 M€ au 30 juin 2016 à environ 1,6 M€ au 30 juin 2017.

Le résultat opérationnel au 30 juin 2017 ressort à -4,4 M€, contre -4,3 M€ au 30 juin 2016.

Après prise en compte du résultat financier (-0,1 M€), le résultat net au 30 juin 2017 affiche une perte de 4,6 M€, contre une perte de 4,3 M€ au 30 juin 2016.

L’effectif de la société s’élève à 20 personnes au 30 juin 2017.

Structure financière

Au 30 juin 2017, la trésorerie et les équivalents de trésorerie de Sensorion s’élevaient à 9,2 M€, contre 8,5 M€ au 31 décembre 2016.

La consommation de trésorerie liée aux activités opérationnelles et d’investissement s’est élevée à 4,9 M€.

La trésorerie positive liée aux activités de financement s’est élevée à 5,6 M€ principalement en raison :

• de l’exercice, le 30 juin 2017, d’une troisième tranche d’OCABSA d’un montant de 5 M€ dans le cadre du protocole d’investissement signé le 19 novembre 2015 avec Yorkville Global Advisors Ltd. Un avenant au contrat initial a été signé avec le souscripteur et celui-ci a renoncé pour cette tranche et pour une éventuelle tranche à souscrire avant le 19 décembre 2017 aux BSA détachés des obligations convertibles. Dans le cadre de ce financement flexible, Sensorion continue à disposer de la faculté de renforcer ses fonds propres, en fonctions de ses besoins, d’un montant maximum d’environ 9 M€ au cours des 14 prochains mois.
• du versement en janvier 2017 d’un prêt pour l’innovation de BPI France et la Région Occitanie d’un montant de 0,9 M€

Développements clés depuis le 1^er janvier 2017

Candidat-Médicament SENS-111
Après l’obtention fin 2016 de l’autorisation de démarrer une étude clinique aux Etats-Unis, Sensorion a obtenu l’autorisation de mener son étude clinique de phase 2 à l’échelle européenne selon la procédure harmonisée VHP. La Société a démarré cet essai clinique au cours du premier semestre 2017 et a ouvert les premiers centres recrutant les patients. L’étude prévoit de traiter 207 patients atteints de névrite vestibulaire.

Candidat-Médicament SENS-401
Au cours du 1^er semestre 2017, Sensorion a réalisé avec succès en Grande-Bretagne une étude clinique de phase 1 avec son second candidat médicament, le SENS-401, destiné à protéger et à préserver les tissus de l’oreille interne en cas d’atteintes lésionnelles. Cette étude a confirmé le profil de sécurité de ce composé.

De plus, la Société a démontré une activité préventive de ce composé contre la perte auditive induite par l’administration de cisplatine dans un modèle animal. Au cours de l’été 2017, la FDA a ensuite accordé à Sensorion le statut de médicament orphelin pour SENS-401 dans cette indication pour une population pédiatrique et la Société a ainsi confirmé son intention de développer SENS-401 dans cette indication.

Dès lors, Sensorion poursuit les discussions avec les autorités règlementaires pour pouvoir démarrer des études cliniques de phase 2 avec ce composé, l’une, au premier semestre 2018 pour les pertes auditives subites et la deuxième, au second semestre 2018 pour l’ototoxicité induite par le cisplatine.

Plateforme technologique
Sensorion poursuit le développement et l’utilisation de sa plateforme de criblage spécialisée dans toutes les pathologies de l’oreille interne.

Communications scientifiques
Au cours du premier semestre, d’importants résultats d’études précliniques ont été présentés dans différents congrès au cours du premier semestre 2017. En particulier Sensorion a présenté plusieurs communications à la 40^ème réunion de l’association pour la recherche en otorhino-laryngologie (Association for Research in Otolaryngology - ARO) à Baltimore (Etats-Unis) du 11 au 15 février 2017 :

Des données précliniques ont été publiées dans le Journal of Otology & Neurotology et justifient l’obtention par la FDA du statut de médicament orphelin pour la prévention de l’ototoxicité liée aux sels de platine en pédiatrie

Labellisation Pass French Tech
En reconnaissance du potentiel innovant et d’internationalisation de Sensorion, la Société a obtenu en février la reconduction de la labellisation Pass French Tech lui donnant un accès privilégié aux services de Bpifrance, Business France, DGE (Direction Générale des Entreprises), Coface, Inpi et aux réseaux de la communauté French Tech et des partenaires régionaux du Pass French Tech.

Stratégie et perspectives

Sensorion entend poursuivre le développement soutenu de ses programmes de candidats médicaments et les travaux de recherche sur sa plateforme de criblage.

Prochains rendez-vous

• Participation au premier symposium international de l’oreille interne, les 1-3 novembre (Marrakech)
• Participation à la conférence BIO Europe, les 6-8 novembre 2017 (Berlin)
• Participation au congrès Neuroscience, les 10-16 novembre 2017 (Washington)
• Participation au salon Actionaria, les 23-24 novembre 2017 (Paris)
• Participation au congrès de la Société Britannique de Pharmacologie, les 11-13 décembre (Londres)

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A propos de Sensorion

Sensorion est une société de biotechnologie spécialisée dans le traitement des pathologies de l’oreille interne telles que les vertiges sévères, les acouphènes ou la perte auditive. Deux produits sont en développement clinique, le SENS-111 en phase 2 dans la névrite vestibulaire aigue et le SENS-401 ayant terminée une étude de phase 1. Fondée au sein de l’Inserm, la Société bénéficie d’une forte expérience en R&D pharmaceutique et d’une plate-forme technologique complète pour développer des médicaments first-in-class facilement administrables, notamment par voie orale, visant le traitement et la prévention de la perte auditive et des symptômes de crises de vertige et d’acouphènes,

Basée à Montpellier, Sensorion a bénéficié du soutien financier de Bpifrance, à travers le fonds InnoBio, et d’Inserm Transfert Initiative.

Sensorion est cotée sur Euronext Growth Paris depuis le mois d’avril 2015. www.sensorion-pharma.com

Libellé : SENSORION
Code ISIN : FR0012596468
Mnémonique : ALSEN

Avertissement

Le présent communiqué contient des déclarations prospectives relatives à Sensorion et à ses activités. Sensorion estime que ces déclarations prospectives reposent sur des hypothèses raisonnables. Cependant, aucune garantie ne peut être donnée quant à la réalisation des prévisions exprimées dans ces déclarations prospectives qui sont soumises à des risques, dont ceux décrits dans le Document de référence enregistré auprès de l’AMF sous le numéro R.16-069 en date du 28 juillet 2016, et à l’évolution de la conjoncture économique, des marchés financiers et des marchés sur lesquels Sensorion est présente. Les déclarations prospectives figurant dans le présent communiqué sont également soumises à des risques inconnus de Sensorion ou que Sensorion ne considère pas comme significatifs à cette date. La réalisation de tout ou partie de ces risques pourrait conduire à ce que les résultats réels, conditions financières, performances ou réalisations de Sensorion diffèrent significativement des résultats, conditions financières, performances ou réalisations exprimés dans ces déclarations prospectives.

Le présent communiqué et les informations qu’il contient ne constituent pas, ni ne sauraient être interprétés comme une offre ou une invitation de vente ou de souscription, ou la sollicitation de tout ordre ou invitation d’achat ou de souscription d’actions Sensorion dans un quelconque pays. La diffusion de ce communiqué dans certains pays peut constituer une violation des dispositions légales en vigueur. Les personnes en possession du communiqué doivent donc s’informer des éventuelles restrictions locales et s’y conformer.

Consultez la version source sur businesswire.com : http://www.businesswire.com/news/home/20171018005967/fr/

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