SpineGuard : Chiffre d’affaires du S1 2014 : 2,1 M€

Regulatory News:

SpineGuard (Paris:ALSGD) (FR0011464452 – ALSGD), entreprise innovante qui conçoit, développe et commercialise des instruments médicaux à usage unique destinés à sécuriser la chirurgie du dos, annonce aujourd’hui son chiffre d’affaires pour le 1^er semestre, clos au 30 juin 2014.

Chiffres non audités

La société a généré au 1^er semestre 2014 un chiffre d’affaires de 2 108 K€, en recul de 6% à taux de change constant comparé à la même période l’année dernière avec un impact négatif de 3 points dû à la faiblesse du Dollar par rapport à l’Euro. La contre-performance de ce début d’année est essentiellement due au contexte défavorable à court terme aux États-Unis qui représentent 50% des unités vendues et 71% du chiffre d’affaires.

La mise en œuvre de l’Affordable Care Act (dit réforme Obama) a engendré de la part des hôpitaux américains un contrôle accru des dépenses et un durcissement des conditions d’adoption des technologies médicales innovantes telles que le PediGuard. Cependant, l’axe majeur de la réforme Obama est l’amélioration de la qualité des soins ainsi que la réduction des taux de complication et de ré-intervention. Des mécanismes d’incitation financière sont progressivement mis en place pour encourager les établissements de santé américains à utiliser les technologies les plus fiables et efficaces. Le PediGuard s’inscrit donc pleinement dans cette dynamique.

Pour s’adapter rapidement et saisir les opportunités inhérentes à ce contexte, SpineGuard a recruté un directeur marketing aux États-Unis afin de valoriser au mieux ses données cliniques, ses centres de référence et renforcer les messages médico-économiques auprès des chirurgiens et des hôpitaux. En parallèle, la société continue à focaliser ses efforts de recherche et développement sur la Smart Screw (vis intelligente) en avance par rapport à son plan de développement initial.

Dans le reste du monde, les zones Asie-Pacifique et Moyen-Orient ont connu une progression satisfaisante, en particulier au Japon et en Arabie Saoudite avec de nouvelles perspectives favorables attendues sur le second semestre. Le chiffre d’affaires de l’Amérique Latine a été pénalisé par la réorganisation du distributeur brésilien en réponse aux transformations de son marché. En Europe, la croissance se poursuit dans de nombreux pays tels que la France, l’Allemagne et la Suisse. La progression sur la zone est néanmoins tempérée par une diminution en Russie liée à la commande contractuelle de démarrage en février 2013.

Pierre Jérôme, Directeur Général de SpineGuard, déclare : « Le chiffre d’affaires décevant enregistré ce premier semestre 2014 ne reflète pas encore les avancées majeures réalisées ces derniers mois par la société et ne modifie en rien nos ambitions. Nous avons poursuivi l’exécution de notre feuille de route avec le renforcement de notre équipe marketing, la réalisation de nouvelles études cliniques, l’adoption du PediGuard dans plus de 20 centres universitaires américains, une présence accrue sur les podiums des congrès scientifiques internationaux, le lancement du Cannulated PediGuard Bevel et l’accélération du projet Smart Screw ».

Stéphane Bette, Directeur Technique et de la filiale américaine de SpineGuard, poursuit : « Le développement de la Smart Screw avance plus vite que prévu grâce à l’appui de notre conseil scientifique et au travail de l’équipe R&D. En parvenant à miniaturiser le capteur, nous avons franchi une étape décisive en termes de compatibilité de notre technologie avec les différents systèmes de vis du marché. Avec la « Smart Screw », notre technologie sera accessible aux hôpitaux à travers l’implant lui-même tout en permettant aux chirurgiens de gagner encore un peu plus en efficacité dans leur geste opératoire.

Pierre Jérôme conclut : « Notre plateforme de Guidage Chirurgical Dynamique est destinée à devenir un standard de soins pour la sécurisation de la chirurgie vertébrale. Dans un contexte conjoncturel tendu, la croissance des ventes d’une société dédiée à une technologie médicale de rupture comme la nôtre ne peut évidemment pas être complètement linéaire. Après un début d’année délicat, notre croissance sur juin est à nouveau proche de 20% comparée à juin 2013 et avec l’aide de nos partenaires, nous poursuivons sans relâche notre déploiement technologique, clinique et commercial. »

Prochain communiqué financier : résultats du premier semestre 2014, le 24 septembre 2014 avant ouverture du marché.

SpineGuard participeraà la conférence Healthcare & Biotechnologies organisée par la Société Générale le 24 septembre 2014 à Paris.

À propos de SpineGuard

Fondée en 2009, basée à Paris et à San Francisco, SpineGuard est une entreprise innovante qui conçoit, développe et commercialise des instruments médicaux à usage unique destinés à sécuriser la chirurgie du dos. Sa technologie, le PediGuard, permet aux orthopédistes et neurochirurgiens de réaliser un perçage vertébral avec une précision inégalée. Grâce au capteur situé à sa pointe et à l’électronique embarquée dans sa poignée, le PediGuard mesure en temps réel et retranscrit sous la forme d’un signal sonore et lumineux tout changement de conductivité électrique des tissus rencontrés. Plusieurs études cliniques de premier plan ont établi la fiabilité et la précision du PediGuard en matière de pose de vis vertébrales et ont démontré la forte diminution de l’exposition des équipes médicales aux rayons X ainsi que la réduction du temps opératoire lors de son utilisation. Protégée par 8 familles de brevets internationaux et homologuée dans 45 pays, la technologie PediGuard est marquée CE en Europe et a reçu l’autorisation 510(k) de la FDA aux États-Unis. Plus de 30.000 chirurgies ont été réalisées dans le monde avec le PediGuard. La société est labellisée «entreprise innovante» par Oséo depuis 2009 et a obtenu le prix Spine Device Award 2014 par Becker’s Healthcare USA qui récompense les progrès technologiques contribuant à une meilleure prise en charge des patients souffrant du dos.

Plus d’informations sur www.spineguard.fr

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