SpineGuard obtient l'homologation de l’ANVISA pour la commercialisation de sa plateforme « DSG Connect » au Brésil

Actualité publiée le 05/10/21 18:09

Regulatory News:

SpineGuard (Paris:ALSGD) (FR0011464452–ALSGD), entreprise innovante qui déploie sa technologie digitale de guidage chirurgical en temps réel (DSG®) pour sécuriser et simplifier le placement d’implants osseux, annonce aujourd’hui l’obtention de l’homologation de l’ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) autorisant la commercialisation de DSG Connect au Brésil.

Comme annoncé en juin, après l’obtention des certificats de l’ANATEL (Agência Nacional De Telecomunicações) en mars et de l’INMETRO (The National Institute of Metrology, Standardization, and Industrial Quality) en juin, l’homologation de l’ANVISA était la dernière étape réglementaire avant la commercialisation de la plateforme DSG Connect de SpineGuard au Brésil.

Patricia Lempereur, Directrice Ventes & Marketing International de SpineGuard déclare : « L’issue positive de cette importante étape réglementaire ouvre la porte à la commercialisation de toute la gamme DSG Connect au Brésil, premier marché d’Amérique Latine pour les dispositifs vertébraux. De nombreux distributeurs sont déjà engagés pour couvrir les principaux états du Brésil avec des commandes fermes. La formation de ces distributeurs et de leurs clients chirurgiens est la prochaine priorité pour les semaines à venir. »

À propos de SpineGuard®

Fondée en 2009 par Pierre Jérôme et Stéphane Bette, basée à Paris et à Boulder aux États-Unis, SpineGuard est une entreprise innovante qui déploie sa technologie digitale DSG® de guidage chirurgical en temps réel sans rayons X pour sécuriser et simplifier le placement d’implants osseux. La société conçoit, développe et commercialise à travers le monde des dispositifs médicaux innovants utilisés dans le cadre de plus de 85.000 chirurgies à ce jour. De nombreuses études scientifiques dont 17 publiées dans des revues médicales de référence, ont établi la fiabilité et la précision de la technologie DSG® et ses nombreux avantages pour les patients, les chirurgiens, le personnel hospitalier et les systèmes de santé. Forte de ces fondamentaux et de partenariats stratégiques, SpineGuard étend les applications de sa technologie DSG® à des innovations telles que la vis pédiculaire « intelligente », la robotique chirurgicale et l’implantologie dentaire. DSG® a été inventée par Maurice Bourlion, le Dr Ciaran Bolger et Alain Vanquaethem, la société est labellisée « entreprise innovante » par Bpifrance depuis 2009.

Plus d’informations sur www.spineguard.fr