THERACLION : Résultats annuels 2018

Regulatory News:

THERACLION (ISIN : FR0010120402 ; Mnémo : ALTHE, éligible PEA-PME), société innovante spécialisée dans le développement d’équipements médicaux de traitement par échothérapie notamment pour les varices, annonce aujourd’hui ses résultats annuels 2018 clos au 31 décembre 2018.

David Caumartin, Directeur Général de Theraclion, déclare : « Après l’annonce le 12 février 2019 de l’accord de financement de 4,8 M€ pouvant être porté à 11,8 M€, la publication des résultats annuels 2018 permet de mettre en lumière un autre axe des travaux entrepris sur les derniers mois : une réduction forte et pérenne de la structure de coûts, de l’ordre de 1 M€ par an. Theraclion dispose aujourd’hui d’une structure financière et d’une structure de coûts adaptées à son développement. Notre solution d’échothérapie est progressivement adoptée par les spécialistes. Près de 800 traitements ont été réalisés sur 2018, en croissance de 45%. Le seuil des 2 000 traitements cumulés sur les pathologies historiques, nodules thyroïdiens et adénofibrome du sein, est franchi. En 2019, Theraclion va capitaliser sur son savoir-faire historique pour déployer sa technologie sur le traitement des varices et proposer une solution innovante : non invasive, sans douleur post-opératoire et sans anesthésiste.»

Résultats de Theraclion SA en 2018

Comptes arrêtés par le Conseil d’Administration du 18 mars 2019. Les procédures d’audit sur les comptes de l’exercice 2018 ont été effectuées et le rapport de certification sera émis après vérification du rapport de gestion.

Chiffre d’affaires 2018 : 1,9 M€

Le chiffre d’affaires de Theraclion s’établit à 1 928 K€ à fin 2018. Les ventes d’équipement, qui représentent plus de 77% de l’activité (1 495 K€), sont impactées par un effet de base défavorable, l’année 2017 ayant été marquée par une vente significative ponctuelle de 5 machines à la filiale chinoise. Le nombre de machines vendues retraité de cette vente exceptionnelle reste relativement stable : 7 machines Echopulse® vendues en 2018, à comparer à 6 en 2017.

Le chiffre d’affaires récurrent, composé de la vente de consommables et de services, double sur l’exercice 2018, passant de 154 K€ à 306 K€, en lien avec l’augmentation du parc installé. Le chiffre d’affaires consommables ressort à 180 K€. Il progresse plus vite (+ 97%) que le nombre de traitements (+ 45%), les centres de traitement reconstituant leurs stocks. Le chiffre d’affaires Services traduit la souscription de contrats de maintenance des systèmes à l’échéance de la période de garantie.

Le chiffre d’affaires de location d’équipement s’établit à 127 K€ à fin 2018.

Le chiffre d’affaires externe réalisé par Theraclion SA et ses filiales¹ ressort en hausse de 8%, et s’établit à 1 932 K€.

Stabilité du résultat net sous l’effet d’une maîtrise des coûts stricte et pérenne

Conformément à sa stratégie visant à développer un traitement innovant des varices par échothérapie, Theraclion s’est réorganisé en 2018 en concentrant ses forces sur ses marchés historiques immédiatement exploitables et sur l’adaptation de sa solution Echopulse® aux varices. Cette réorganisation a permis d’adapter la structure de coûts aux besoins stratégiques de l’entreprise, et ainsi de réduire les dépenses de 20% sur base annuelle, tout en maintenant les investissements en R&D nécessaires aux ambitions stratégiques de la société. Les coûts totaux de R&D s’établissent ainsi à 3,6 M€² (contre 3,8 M€ en 2017), plus de 50% de l’effectif s’y consacrant.

En 2018, les charges d’exploitation ont été diminué de 1,0 M€. Les achats de marchandises diminuent de 24% soit un peu plus que la baisse des ventes (-21%), illustrant les gains de productivité réalisés. Les charges externes diminuent de 10% et s’établissent à 3,4 M€, alors même que les dépenses cliniques progressent fortement du fait de la finalisation de l’étude clinique sur le traitement des varices et de la poursuite du recrutement dans l’essai multicentrique aux Etats-Unis sur le traitement du fibroadénome du sein. Les charges de personnel ressortent à 3,8 M€, en baisse de 8%. Au cours de l’exercice, Theraclion a réduit son équipe aux seules ressources nécessaires à la mise en place de sa stratégie recentrée. L’effectif à fin 2018 s’élève à 22 collaborateurs, contre 33 à fin 2017.

Après prise en compte du résultat financier en perte de 281 K€ sur l’année, notamment lié aux intérêts sur l’avance remboursable TUCE, et d’un crédit impôt recherche de 1 179 K€ en hausse de 3%, le résultat net 2018 ressort en perte de 6 144 K€, stable par rapport à 2017.

Evolution de la trésorerie et continuité d’exploitation

Au 31 décembre 2018, la trésorerie disponible de Theraclion s’élevait à 0,9 M€.

Le 12 février 2019, la société a annoncé la mise en place d’un financement de 4,8 M€, pouvant être porté à 11,8 M€ sur option des investisseurs. Cet accord de financement, par tranches, a été calibré pour donner à Theraclion la capacité de financer ses développements dans le traitement des varices, et ce au fur et à mesure de ses avancées.

L’apport de trésorerie de 4,8 M€ de février 2019, les ventes attendues en légère croissance en 2019, le remboursement de crédits d’impôts et la ligne de financement mise en place en juin 2018 auprès de la société Nice & Green³ permettront d’assurer le financement de Theraclion pour les 12 prochains mois.

Perspectives 2019

2018 a été une année de transition vers le développement d’un nouveau traitement des varices par échothérapie. L’étude clinique réalisée sur l’exercice a donné de très bons résultats. Fin 2018, Theraclion a sollicité une autorisation de commercialisation via le dépôt d’une demande de marquage CE en Europe et a entamé des démarches d’enregistrement à la FDA⁴ aux Etats-Unis.

En 2019, confortée par l’apport de trésorerie complémentaire de février 2019 et par un conseil d’administration renforcé, Theraclion va commencer à déployer ses objectifs opérationnels :

• Conforter l’efficacité du traitement des varices par Echopulse® via une étude clinique significative de plus de 200 traitements sur des sites européens et américains ;
• Susciter l’adhésion de Key Opinion Leaders (KOL), principalement en Allemagne et aux Etats-Unis ;
• Finaliser l’adaptation à la pathologie des varices du robot de traitement par ultrasons de haute intensité Echopulse®, aujourd’hui développé spécifiquement pour l’ablation non invasive des adénofibromes du sein et des nodules thyroïdiens.

La société anticipe notamment sur l’exercice l’obtention du marquage CE et le recrutement des premiers patients pour son étude clinique.

Sur ses activités historiques (nodules thyroïdiens et adénofibrome du sein), Theraclion entend poursuivre la dynamique commerciale sur la base du système commercial existant, ce qui devrait se traduire par une légère augmentation des ventes sur l’exercice. La société finalisera par ailleurs le recrutement de son étude multicentrique aux Etats-Unis.

À propos de Theraclion

Theraclion développe une solution innovante d’échothérapie de haute technologie utilisant des ultrasons thérapeutiques pour le traitement des varices. Forte de son expertise en échothérapie sur l’ablation non invasive des adénofibromes du sein et des nodules thyroïdiens, pathologies pour lesquelles la société a obtenu le marquage CE et dont elle commercialise les traitements, Theraclion adapte sa technologie en vue de fournir une solution innovante - non invasive, sans douleur post-opératoire et sans anesthésiste - de traitement des varices. Cette pathologie veineuse est fortement répandue dans le monde et génère environ 5 millions de procédures de traitement par an, selon Millenium research Varicose Vein Device Market Study 2015. La solution technologique de Theraclion, Echopulse®, repose sur un outil d’imagerie médicale par ultrasons, de haute technologie, précis, facile d’utilisation et de manipulation pour les praticiens.

Localisée à Malakoff, près de Paris, Theraclion rassemble une équipe de 25 personnes dont plus de la moitié sont dédiées à la R&D et aux essais cliniques.

Pour plus d’information, n’hésitez pas à vous rendre sur le site internet de Theraclion : www.theraclion.com

Theraclion est coté sur Euronext Growth Paris

Éligible au dispositif PEA-PME

Mnémonique : ALTHE – Code ISIN : FR0010120402

LEI : 9695007X7HA7A1GCYD29

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¹Données non auditées. Conformément à l’évolution du périmètre comptable de Theraclion décidée en 2017, le chiffre d’affaires des filiales de Theraclion, à savoir Theraclion APAC Ltd (Hong Kong) détenue à 100% et Theraclion China Co., Ltd. (Shenzhen) détenue à 55%, n’est pas consolidé. Afin de fournir une visibilité sur le chiffre d’affaires réalisé par le groupe Theraclion, la somme du chiffre d’affaires réalisé par Theraclion SA auprès de tiers (i.e. hors chiffre d’affaires réalisé par Theraclion SA auprès de ses filiales) et du chiffre d’affaires réalisé par les filiales est présentée avec l’intitulé « Chiffre d’affaires externe Theraclion SA et filiales ».
²Chiffres non audités.
³Concernant le financement Nice & Green (voir communiqué de juin 2018), Theraclion a décidé de suspendre l’exécution du contrat Nice & Green entre décembre 2018 et février 2019. A ce jour, Theraclion a reçu 1,8 M€ de Nice & Green.
⁴FDA – Food and Drug Administration : autorité réglementaire de santé aux Etats-Unis.

Consultez la version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20190321005578/fr/

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