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THERACLION (Paris:ALTHE) (Alternext, FR0010120402 – ALTHE, éligible au dispositif PEA-PME), société spécialisée dans l’équipement médical innovant dédié à l’échothérapie, annonce aujourd’hui les résultats de l’étude évaluant la réduction de volume à long-terme de fibroadénomes du sein traités avec le système Echopulse®, une technologie utilisant les ultrasons focalisés de haute intensité permettant un traitement non-invasif. L’étude intitulée “Long-term efficacy of ultrasound-guided high-intensity focused ultrasound (US-guided HIFU) treatment of breast fibroadenoma” a été publiée en ligne dans le numéro de mars 2017 du Journal of Therapeutic Ultrasound et est disponible sur le site:
https://jtultrasound.biomedcentral.com/articles/10.1186/s40349-017-0083-1
L’étude a été menée sur 26 fibroadénomes du sein (FA), chez 20 patientes évaluées avant un traitement par Echopulse® et jusqu’à 24 mois après. Dix-neuf FA ont reçu un traitement unique et sept ont été retraités six à neuf mois après la session initiale. Le volume des FA a été mesuré par échographie. La satisfaction des patientes, quant aux résultats cosmétiques, et la disparition des symptômes ont été évaluées. La sécurité et la tolérabilité ont de même été mesurées. L'étude a démontré que les résultats obtenus avec l’échothérapie sont cohérents et confirmés à 24 mois:
Le Professeur Roussanka Kovatcheva, Professeur d'endocrinologie à l'Hôpital Universitaire d'Endocrinologie de Sofia, en Bulgarie et investigateur principal, a déclaré: «Nos résultats montrent l'efficacité à long terme et la sécurité des HIFU guidés par ultrasons générés par le système Echopulse® de Theraclion chez les patientes atteintes de fibroadénomes mammaires. Les HIFU guidés par ultrasons offrent une alternative non invasive efficace à la chirurgie permettant une réduction de volume de plus de 90% sans rebond ou événements indésirables graves ».
Le Docteur Michel Nuta, Directeur Médical de Theraclion, a ajouté: «Les résultats de cet essai fournissent une validation et une confirmation de l'effet remarquable et durable du traitement par Echopulse® pour l'indication du fibroadénome du sein. En outre, pour la première fois, les résultats liés à l'efficacité accrue d'une deuxième séance d'échothérapie, avec absence de rebond ou d'effets indésirables graves, ont été évalués sur une période de suivi significative de deux ans. Nous poursuivons nos programmes de recherche clinique, qui inclut un essai sur 100 patients aux États-Unis, pour renforcer le statut d'Echopulse® comme standard de traitement validé et adapté aux patients. »
À propos de Theraclion
Theraclion est une société française
spécialisée dans l’équipement médical de haute technologie utilisant les
ultrasons thérapeutiques. S’appuyant sur les technologies les plus
avancées, Theraclion conçoit et commercialise une solution innovante
d’échothérapie, l’Echopulse®, qui permet le traitement des tumeurs par
Ultrasons Focalisés sous guidage échographique. Theraclion est certifiée
ISO 13 485 et a reçu le marquage CE pour l’ablation non invasive des
adénofibromes du sein et des nodules thyroïdiens. Localisée à Malakoff,
près de Paris, Theraclion rassemble une équipe de 34 personnes dont la
moitié est dédiée à la R&D et aux essais cliniques.
Pour plus d’information, n’hésitez pas à vous rendre sur le site internet de Theraclion : www.theraclion.com
Theraclion est coté sur Alternext Paris
Éligible au
dispositif PEA-PME
Mnémonique : ALTHE – Code ISIN :
FR0010120402
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