Theraclion : Résultats annuels 2015

Regulatory News:

THERACLION (Paris:ALTHE) (Alternext, FR0010120402 – ALTHE, éligible au dispositif PEA-PME), société spécialisée dans l’équipement médical innovant dédié à l’échothérapie, annonce aujourd’hui ses résultats consolidés 2015 clos au 31 décembre 2015, et arrêtés par le Conseil d’Administration du 24 mars 2016. Les procédures d'audit sur les comptes consolidés de l’exercice 2015 ont été effectuées et les rapports de certification seront émis après vérification du rapport de gestion.

David Caumartin, Directeur Général de Theraclion, déclare : « 2015 aura été une année structurante pour Theraclion, marquée par une accélération de notre présence commerciale avec le triplement du nombre de sites de traitement et la signature de 12 accords commerciaux¹. L’Allemagne est un marché stratégique pour la société, l’accroissement du nombre de contrats signés avec des compagnies d’assurance et l’ouverture du remboursement au traitement par Echopulse de la thyroïde permettent une extension du nombre de patients allemands ayant accès à l’échothérapie. Theraclion entend intensifier ses efforts afin d’élargir toujours plus l’accès des patients à cette alternative de traitement non-invasive. L’année 2016 est attendue comme une année d’accélération de la croissance. »

Poursuite de l’expansion internationale

Afin d’accélérer son déploiement à l’international et notamment en Asie, Theraclion a ouvert une filiale à Hong Kong en mars 2015 et y a nommé Dennis Guo au poste de Directeur du Business Development. Suite à différents recrutements et accords, Theraclion est présent directement au Royaume-Uni, en Italie, en Allemagne, en France et au travers d’accords de distribution ou d’agents en Finlande, en Espagne, en Pologne, en République Tchèque, dans les pays balkaniques, en Turquie, en Egypte, en Tunisie, au Koweït, en Corée, à Taiwan, à Singapour et en Russie.

Triplement du nombre de sites de traitement en routine clinique

La solution d’échothérapie de Theraclion est proposée aux patients de 16 sites (contre 5 en 2014) : 6 en Allemagne, 3 en France, 1 au Royaume-Uni, 1 en Espagne, 1 en Turquie, 1 en Suisse, 1 à Hong Kong, 1 en Corée du Sud et 1 à Taiwan.

Ouverture du remboursement du traitement de la thyroïde et création d’un fort pôle d’activité en Allemagne

Plus d’1,5 millions de patients allemands sont désormais couverts par les polices d’assurance santé, avec neuf compagnies d’assurances publiques remboursant le traitement par Echopulse. En 2015, les premiers contrats de remboursements pour la thyroïde ont été obtenus et 5 sites ont été ouverts.Ces remboursements permettent à Theraclion de renforcer et de dynamiser sa présence et sa croissance en Allemagne.

Réduction du temps de traitement avec la nouvelle procédure BEAMOTION

Afin de toujours mieux répondre aux besoins des clients et des cliniciens et d’apporter le plus de confort, Theraclion a développé sa procédure de traitement BEAMOTION qui est marquée CE qui permet de réduire le temps de traitement. Les essais cliniques réalisés avec la procédure BEAMOTION ont montré une diminution significative, pouvant aller jusqu’à 5 fois du temps de traitement. Avec cette nouvelle technologie, Theraclion offre le traitement, sous simple anesthésie locale, le plus rapide de toute l’industrie.

Accélération du nombre d’accords commerciaux

Theraclion a réalisé un chiffre d’affaires pour l’exercice 2015 de 1 531 K€, en croissance de +91%, et un produit exceptionnel de 217 K€ correspondant à la vente à une clinique privée d’un système préalablement installé dans une université européenne dans le cadre d’essais cliniques. Au total, les ventes sur l’exercice s’élèvent à 1 748 K€, en croissance de 119%.

Le revenu des ventes de consommables s’élèvent à 40 K€, en croissance de +54% sur l’exercice.

En 2015, Theraclion a signé 12 accords commerciaux² contre seulement 2 en 2014 et étendu sa présence commerciale dans 6 nouveaux pays.

Au 31 décembre 2015, Theraclion a triplé le nombre de sites de traitement en routine clinique le portant à 16.

Bonne maîtrise des coûts

Theraclion poursuit ses efforts commerciaux et de R&D tout en maîtrisant ses coûts et ses charges opérationnelles qui progressent proportionnellement à l’effectif moyen annuel, passé de 22 collaborateurs au 31 décembre 2014 à 30 au 31 décembre 2015.

Les achats de marchandises et les autres achats et charges externes affichent une hausse de 73% à 4 815 K€ contre 2 787 K€ en 2014. Les autres frais d’exploitation s’élèvent à 4 023 K€ contre 2 992 K€ en 2014, soit une augmentation de 34%. La société a maintenu sa politique d’investissement soutenue avec des coûts totaux de R&D s’établissant à 2,6 M€ (contre 2,1 M€ en 2014) et représentant près de 1,7 fois le chiffre d’affaires total.

Après prise en compte du résultat financier, en perte de 178 K€ sur l’exercice, notamment lié aux intérêts sur l’avance remboursable TUCE (pour 164 K€), le résultat consolidé de l’année 2015 ressort en perte de 6 412 K€ contre une perte de 4 634 K€ sur l’exercice 2014.

Trésorerie

Au 31 décembre 2015, la trésorerie disponible de Theraclion s’élève à 3 753 K€ contre 4 272 K€ au 31 décembre 2014.

Évènements récents post-clôture de l’exercice 2015

Candidature au Forfait Innovation en France

Le 26 janvier 2016, THERACLION a déposé auprès du Ministère français de la Santé et de la Haute Autorité de Santé son dossier de candidature au Forfait Innovation qui est une prise en charge précoce et dérogatoire d'actes et dispositifs médicaux innovants visant à faciliter et accélérer l'accès au marché de technologies nouvelles. Il consiste à réaliser une étude clinique ou médico-économique permettant de fournir les données manquantes nécessaires à la comparaison de l'innovation avec la pratique de soins de référence et précise les modalités d’accès à la prise en charge forfaitaire.

Persistance de la réduction des volumes des tumeurs du sein chez les patients traités après 3 ans

Les données de suivi à 3 ans de l’étude clinique menée à l’Université de Sofia en Bulgarie ont montré la persistance de la réduction de volume des nodules benins. Chez ces patientes, une réduction constante de 80% du volume entre 1 an et 3 ans après traitement avec Echopulse a été observée sans aucun cas de récidive.

Forte demande des patients pour l’indication de la thyroïde

Initialement concentrée sur le développement du traitement des fibroadénomes du sein, Theraclion avait décidé, fin 2014, d‘accélérer sa stratégie pour le traitement des nodules thyroïdiens. Sept sites ont ainsi été ouverts depuis le début 2015, dont six dans les derniers mois de l’année. Ceux-ci proposent à leurs patients le traitement par Echopulse de l’indication thyroïdienne en routine clinique.

Au cours des 6 derniers mois, 3 fois plus de traitements de la thyroïde par Echopulse ont été réalisés en routine clinique que la totalité des traitements hors cadre d’études cliniques réalisés avant cette période. Pour les sites ouverts depuis fin 2015, le nombre moyen de patients traités était de 3,5 par mois. Ce chiffre devrait évoluer rapidement au cours des prochains mois. Au total, ce sont plus de 180 traitements de la thyroïde (études cliniques comprises) qui ont été réalisés avec le système Echopulse.

À propos de Theraclion

Theraclion est une société française spécialisée dans l’équipement médical de haute technologie utilisant les ultrasons thérapeutiques. S’appuyant sur les technologies les plus avancées, Theraclion conçoit et commercialise une solution innovante d’échothérapie, l’Echopulse®, qui permet le traitement des tumeurs par Ultrasons Focalisés sous guidage échographique. Theraclion est certifiée ISO 13 485 et a reçu le marquage CE pour l’ablation non invasive des adénofibromes du sein et des nodules thyroïdiens. Localisée à Malakoff, près de Paris, Theraclion rassemble une équipe de 34 personnes dont 50% sont dédiées à la R&D et aux essais cliniques.

Pour plus d’information, n’hésitez pas à vous rendre sur le site internet de Theraclion : www.theraclion.com

Theraclion est coté sur Alternext Paris
Éligible au dispositif PEA-PME
Mnémonique : ALTHE – Code ISIN : FR0010120402

¹ Les accords commerciaux recouvrent les ventes de matériels, et les mises à disposition de matériels au titre desquelles Theraclion facture soit des loyers , soit des sommes « à l’acte ».
² Les accords commerciaux recouvrent les ventes de matériels, et les mises à disposition de matériels au titre desquelles Theraclion facture soit des loyers soit des sommes « à l’acte ».

Consultez la version source sur businesswire.com : http://www.businesswire.com/news/home/20160328005769/fr/

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