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Regulatory News :
THERADIAG (Paris:ALTER) (ISIN : FR0004197747, Mnémonique : ALTER), société spécialisée dans le diagnostic in vitro et le théranostic, annonce que plusieurs présentations mettant en avant l’importance du dosage et du monitoring des biothérapies et des anticorps anti-médicaments ont été présentées du 20 au 22 février 2014 dans le cadre du 9ème congrès ECCO (European Crohn’s and Colitis Organization), le congrès annuel européen dédié aux maladies inflammatoires chroniques de l’intestin (MICI). Ces études valident l’approche théranostique de Theradiag avec Lisa-Tracker, le premier kit marqué CE permettant un dosage simultané du taux de médicament prescrit et d’anticorps anti-médicaments.
« Ces présentations soulignent l’intérêt actuel et à venir du dosage des anticorps anti-médicaments et des produits correspondants dans le sang pour le monitoring des patients lors de la phase initiale de mise en place du traitement. Pour les patients en maintenance ou en rémission, il est ainsi possible de réadapter les doses. Le monitoring donne la conduite à tenir en cas de résistance au traitement », commente le Professeur Jean-Christophe Saurin, Hépato-Gastroentérologue des Hospices Civils de Lyon.
Deux abstracts ont démontré l’importance du dosage des anticorps anti-médicaments (ADAb) dans la prédiction de la réponse aux traitements par anticorps monoclonaux infliximab (Remicade®) et adalimumab (Humira®) :
Une première étude1 prospective sur près d’une centaine de patients, conduite par le Docteur Manon Leclerc du CHU de Saint Etienne, a notamment mis en avant que le développement d’anticorps anti-infliximab permanents (présents dans 2 dosages consécutifs) est fortement associé à la perte de réponse au traitement. Un dosage de ces ADAb permet d’orienter le patient vers le traitement le plus adapté à sa maladie.
Une seconde étude2 prospective, menée par le Professeur Xavier Roblin du CHU de Saint-Etienne sur une cohorte de plus de quatre-vingt patients, a démontré que le dosage des taux de médicaments et d’ADAb chez des patients en perte de réponse au traitement permet d’adapter la stratégie thérapeutique (optimisation du traitement ou switch thérapeutique).
« L’intérêt croissant des spécialistes des maladies auto-immunes et inflammatoires pour le monitoring des biothérapies est une nouvelle validation de notre approche théranostique. Il s’agit d’une avancée importante de la médecine vers des traitements plus personnalisés. Nos kits Lisa-Tracker, qui permettent le dosage du médicament et des anticorps anti-médicaments, sont aujourd’hui utilisés en routine dans de nombreux hôpitaux français et internationaux », conclut Michel Finance, Directeur Général de Theradiag.
A propos de Theradiag
Forte de son expertise dans la
distribution, le développement et la fabrication de tests de diagnostic in
vitro, Theradiag innove et développe des tests de théranostic
(alliance du traitement et du diagnostic), qui mesurent l’efficacité des
biothérapies dans le traitement des maladies auto-immunes, du cancer et
du SIDA. Theradiag participe ainsi au développement de la « médecine
personnalisée », favorisant l’individualisation des traitements, la
mesure de leur efficacité et la prévention des résistances
médicamenteuses. Theradiag commercialise la gamme Lisa-Tracker, marquée
CE, une solution complète de diagnostic multiparamétrique pour la prise
en charge des patients atteints de maladies auto-immunes et traités par
biothérapies. Via sa filiale Prestizia, Theradiag développe également de
nouveaux marqueurs de diagnostic grâce à la plateforme microARN, pour la
détection et le suivi du VIH/SIDA et du cancer du rectum. La société est
basée à Marne-la-Vallée et Montpellier et compte plus de 55
collaborateurs.
Pour de plus amples renseignements sur Theradiag, visitez notre site web : www.theradiag.com
1 European Crohn’s and Colitis Organization (ECCO) 2014,
February 20-22, Copenhagen. Poster 387
2 European
Crohn’s and Colitis Organization (ECCO) 2014, February 20-22,
Copenhagen. Digital Oral Poster 056
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