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Transgene publie sa situation financière et fait un point sur son activité au premier trimestre 2020


Actualité publiée le 06/05/20 17:45

Regulatory News:

Transgene (Euronext Paris : TNG) (Paris:TNG), société de biotechnologie qui conçoit et développe des immunothérapies reposant sur des vecteurs viraux contre les cancers, publie aujourd’hui sa situation financière et fait un point sur l’avancée de son portefeuille d’essais cliniques dans un contexte de pandémie de Covid-19.

Produits opérationnels

Le tableau suivant résume l’évolution des produits opérationnels au cours du premier trimestre 2020 en comparaison avec la même période en 2019 :

 

Premier trimestre

En millions d’euros

2020

2019

 

 

 

Revenus des accords de collaboration et de licence

1,3

0,4

Financements publics des dépenses de recherche

1,5

1,5

Autres revenus

0,2

0,1

 

 

 

Produits opérationnels

3,0

2,0

Au cours du premier trimestre 2020, les revenus des accords de collaboration et de licence sont principalement issus de l’accord de collaboration avec AstraZeneca.

Au 31 mars 2020, les financements publics de dépenses de recherche correspondent principalement au quart du montant du crédit d’impôt recherche attendu pour 2020 (1,5 million d’euros au premier trimestre 2020, stable par rapport à 2019).

Trésorerie et équivalents de trésorerie, autres actifs financiers courants

Au premier trimestre 2020, la consommation de trésorerie de Transgene s’est élevée à 8,0 millions d’euros, contre 7,8 millions d’euros pour la même période en 2019. La trésorerie, les équivalents de trésorerie et les autres actifs financiers représentent 35,3 millions d’euros au 31 mars 2020, contre 43,3 millions d’euros au 31 décembre 2019.

Le solde de trésorerie au 31 mars 2020 n’inclut pas la ligne de crédit de 20 millions d’euros disponible pour la Société jusqu’en juin 2022.

Présentation synthétique des principaux essais cliniques en cours et des annonces prévues

Transgene suit quotidiennement l’évolution de la pandémie de Covid-19 et ses conséquences potentielles pour son activité. À ce jour, l’impact est limité.

  • Les équipes de Transgene travaillent majoritairement depuis leur domicile, pour assurer la continuité des activités. Néanmoins, l’implication des collaborateurs et les mesures prises pour fournir un environnement de travail sécurisé ont permis de maintenir une activité dans les laboratoires pour assurer l’avancement des projets de recherche stratégiques et faire fonctionner l’unité de fabrication pilote. À partir de la semaine prochaine, l’activité de laboratoire devrait être quasi-normale.
  • À ce jour, Transgene n’anticipe pas de retard significatif sur son calendrier d’annonce de résultats cliniques.
  • Certains congrès clés, tels que l’AACR, ont été reprogrammés sous la forme d’événements virtuels. Transgene et ses partenaires comptent donc présenter à l’AACR virtuel (Session II) des données précliniques sur myvac® et BT-001. Les résumés des posters seront disponibles le 15 mai 2020.

TG4001

+ Bavencio®

(avelumab)
Phase 2

 

Cibles : oncoprotéines E6 et E7 du HPV16

Cancers HPV positifs incluant les cancers de la tête et du cou – 2ème ligne

  • Collaboration clinique avec Merck KGaA et Pfizer qui mettent à disposition avelumab
  • Les patients permettant l’analyse intermédiaire attendue ont été recrutés.

Résultats intermédiaires de la Phase 2 attendus comme prévu au T2 2020

myvac®

TG4050

Phase 1

 

Cibles : néoantigènes tumoraux

Cancer de l’ovaire – après chirurgie (première ligne) et thérapie adjuvante

  • Essai autorisé aux États-Unis et en France
  • Investigateur principal de l’essai : Matthew Block (Mayo Clinic)
  • Premier patient inclus en janvier 2020

Premières données attendues comme prévu au S1 2021

 

myvac®

TG4050

Phase 1

 

Cancers de la tête et du cou HPV négatifs – après chirurgie et thérapie adjuvante

  • Essai autorisé au Royaume-Uni et en France
  • Investigateur principal de l’essai : Christian Ottensmeier (Univ. de Southampton)
  • Premier patient inclus en janvier 2020

Premières données attendues comme prévu au S1 2021
Présentation à l’AACR de données démontrant la précision des systèmes d’intelligence artificielle utilisés pour la personnalisation du vaccin TG4050

TG6002

Phase 1/2a

 

Armement : FCU1 pour la production locale d’un agent de chimiothérapie 5-FU

Adénocarcinome gastro-intestinal (cancer colorectal en Phase 2) – Voie intraveineuse (IV)

  • Essai multicentrique actif en Belgique, en France et en Espagne
  • Dernières cohortes en cours d’évaluation (partie Phase 1)

Premières données de la partie Phase 1 attendues fin T2 2020/début T3 2020

 

TG6002

Phase 1/2a

 

Cancer colorectal présentant des métastases hépatiques – Voie intra-artérielle hépatique (IAH)

  • Essai multicentrique autorisé au Royaume-Uni (juillet 2019)
  • Premier patient traité en février 2020 ; suspension des inclusions depuis plusieurs semaines à cause du Covid-19

Un point sera fait en septembre 2020 sur la date d’obtention des premiers résultats dela Phase 1

Invir.IO™

BT-001

Phase 1/2

 

Armement : anticorps anti-CTLA4 et cytokine GM-CSF

Tumeurs solides

  • Collaboration avec BioInvent
  • Première soumission réglementaire effectuée

Présentation de résultats précliniques très encourageants à l’AACR
Entrée en clinique prévue avant la fin 2020

Perspectives

Sur la base du plan de développement actuel, Transgene prévoit une consommation de trésorerie de l’ordre de 25 millions d’euros pour 2020.

Événements post-clôture

Le 4 mai 2020, Transgene a annoncé la vente de la lignée cellulaire DuckCelt®-T17 à Vaxxel, une start-up française de biotechnologie concevant des vaccins contre les maladies respiratoires. Dans le cadre de cette transaction, Transgene devient un actionnaire significatif de Vaxxel. Vaxxel utilisera la lignée cellulaire DuckCelt®-T17 pour la production de vaccins prophylactiques (« préventifs ») contre les virus respiratoires (Metapneumovirus et Virus Respiratoire Syncytial).

Le 9 avril 2020, Transgene a cédé la totalité de sa participation de 8,25 % dans ElsaLys Biotech dans le cadre d’une opération privée.

- Fin -

À propos de Transgene
Transgene (Euronext : TNG) est une société de biotechnologie qui conçoit et développe des produits d’immunothérapie contre les cancers. Ces produits utilisent des vecteurs viraux pour détruire directement ou indirectement les cellules cancéreuses. Le portefeuille de Transgene se compose de quatre immunothérapies en développement clinique : deux vaccins thérapeutiques (TG4001, développé dans les cancers HPV positifs, et TG4050, le premier traitement individualisé issu de la plateforme myvac®) et de deux virus oncolytiques (TG6002, un virus oncolytique évalué dans les tumeurs solides et BT-001, le premier oncolytique issu de la plateforme Invir.IO™).
Avec myvac®, la vaccination thérapeutique entre dans la médecine de précision avec une immunothérapie innovante spécifique à chaque patient. Cette immunothérapie permet d’intégrer, dans un vecteur viral, des mutations tumorales identifiées et sélectionnées grâce à une intelligence artificielle apportée par son partenaire NEC.
Invir.IO™, une plateforme issue de l’expertise de Transgene en ingénierie des vecteurs viraux permet de concevoir une nouvelle génération de virus oncolytiques multifonctionnels. Transgene a signé un accord de collaboration avec AstraZeneca portant sur cette plateforme.

Plus d’informations sur www.transgene.fr.
Suivez-nous sur Twitter : @TransgeneSA

Déclarations prospectives
Ce communiqué de presse contient des informations et/ou déclarations prospectives pouvant être remises en cause par un certain nombre d’aléas et d’incertitudes, de sorte que les résultats effectifs pourraient différer significativement de ceux anticipés. Il n’existe aucune garantie (i) que les résultats des travaux précliniques et des essais cliniques antérieurs soient prédictifs des résultats des essais cliniques actuellement en cours, (ii) que les autorisations réglementaires portant sur les thérapies de Transgene seront obtenues ou (iii) que la Société trouvera des partenaires pour développer et commercialiser ses thérapies dans des délais raisonnables et dans des conditions satisfaisantes. La survenue de ces risques pourrait avoir un impact négatif significatif sur les activités de la Société, ses perspectives, sa situation financière, ses résultats ou ses développements.
Pour une description des risques et incertitudes de nature à affecter les résultats, la situation financière, les performances ou les réalisations de la Société et ainsi à entraîner une variation par rapport aux déclarations prospectives, veuillez vous référer à la rubrique « Facteurs de Risque » du Document d’enregistrement universel déposé auprès de l’AMF et disponible sur les sites internet de l’AMF (www.amf-france.org) et de la Société (www.transgene.fr).
Les déclarations prospectives ne sont valables qu’à la date du présent document et Transgene ne s’engage pas à mettre à jour ces déclarations prospectives, même si de nouvelles informations devaient être disponibles à l’avenir.



© Business Wire

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