UCB: lance son antiépileptique Vimpat aux Etats-Unis.

(CercleFinance.com) - UCB vient d'annoncer le lancement aux États-Unis de l'antiépileptique Vimpat (lacosamide), en thérapie d'appoint des crises d'épilepsie partielle chez les patients de plus de 17 ans. Vimpat sera disponible en pharmacie aux Etats-Unis dès la première semaine de juin.

'Le lancement de Vimpat aux USA souligne l'engagement d'UCB envers les personnes souffrant d'épilepsie ainsi que sa position de leader dans la lutte contre cette maladie.' a déclaré Rich Denness, Vice-President et General Manager CNS US, UCB.

L'épilepsie, affection neurologique courante qui peut durer toute la vie, touche environ six millions de personnes aux Etats-Unis, au Japon, au Royaume-Uni, en France, en Allemagne, en Italie et en Espagne.

L'approbation de Vimpat se fonde sur les données d'innocuité et d'efficacité d'un essai clinique de Phase II et de deux essais cliniques de Phase III, menés sur quelque 1 300 adultes épileptiques, souffrant de crises partielles non maîtrisées.

Vimpat a été approuvé en octobre 2008 par la Food and Drug Administration en tant que thérapie d'appoint dans le traitement des crises partielles chez les sujets épileptiques de 17 ans et plus. Vimpat a été identifié en tant que substance contrôlée au 'Schedule V' par les instances de réglementation américaines.

En août 2008, Vimpat a été autorisé par la Commission européenne pour le traitement d'appoint des crises d'épilepsie partielles, avec ou sans généralisation secondaire, chez les patients épileptiques âgés de 16 ans et plus. Vimpat est disponible en Allemagne, au Royaume-Uni, en Grèce, en Autriche, au Danemark, en Suède, aux Pays-Bas et en Norvège. D'autres pays européens devraient suivre.

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