UCB: lettre de réponse complète du FDA pour le Cimzia.

(CercleFinance.com) - UCB a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) a transmis au groupe une lettre de réponse complète concernant la demande de mise sur le marché (Biologics License Application - BLA) de Cimzia. Il s'agit du premier anti-TNF pégylé, dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde.

' Confiante, UCB est déterminée à mettre Cimzia à la disposition des personnes souffrant de polyarthrite rhumatoïde modérée à grave et d'autres affections inflammatoires dès que possible. UCB travaillera avec la FDA pour accéder à sa demande ' a déclaré le Dr. Iris Loew-Friedrich, Chief Medical Officer d'UCB.

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