bioMérieux: accréditation de la FDA pour FilmArray Torch.

(CercleFinance.com) - bioMérieux annonce que BioFire Diagnostics, sa filiale spécialisée en biologie moléculaire, a reçu l'accréditation Special 510(k) de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour l'utilisation de son panel respiratoire FilmArray avec le système FilmArray Torch.

Le spécialiste du diagnostic in vitro a également soumis des demandes d'accréditation Special 510(k) pour l'ensemble des panels FilmArray comprenant le panel sepsis, le panel gastro-intestinal et le panel méningite-encéphalite. BioFire prévoit une mise sur le marché américain du système FilmArray Torch pour l'été 2016 et au second semestre 2016 en Europe.

Avec une cadence de traitement des échantillons jusqu'à six fois plus élevée par rapport au système existant, FilmArray Torch est un système de PCR2 multiplexe entièrement intégré et à chargement aléatoire, pouvant traiter les échantillons en continu. Il a été conçu pour répondre aux besoins des laboratoires hospitaliers de toutes tailles.

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