bioMérieux: feu vert à un test diagnostic aux Etats-Unis.

(CercleFinance.com) - bioMérieux annonce que son nouveau test moléculaire THxID-BRAF a reçu l'approbation de pré-commercialisation) de la Food and Drug Administration aux Etats-Unis.

Ce test unique est destiné à la détection qualitative et simultanée des deux mutations V600E et V600K du gène BRAF dans des échantillons de tumeur de mélanome métastatique avancé, pour aider les oncologues à choisir le traitement le plus approprié en cas de mélanome.

Il est destiné aux patients présentant un mélanome dont les tumeurs sont porteuses de la mutation V600E du gène BRAF en vue de la possibilité d'un traitement par Tafinlar (dabrafenib) de GSK, ainsi qu'aux patients dont les tumeurs sont porteuses de la mutation V600E ou V600K du gène BRAF en vue de la possibilité d'un traitement par Mekinist (trametinib).

'Facilement intégré dans le laboratoire, ce test donne des résultats rapides et précis, permettant de prendre des décisions en toute confiance', déclare le spécialiste du diagnostic in vitro.

Ce nouveau test a été développé par l'équipe bioMérieux de R&D globale du Centre Christophe Mérieux. Basé à Grenoble, ce centre est dédié à la recherche en diagnostic moléculaire.

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