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(AOF) - Biophytis a déposé une demande d'Investigational New Drug (IND) auprès de la Food and Drug Administration (FDA) aux Etats-Unis concernant son étude clinique de phase 2 Oba dans l'obésité avec BIO101 (20- hydroxyecdysone). Cette biotech spécialisée dans le développement de traitements pour les maladies liées à l'âge précise que cette étude évaluera l'efficacité et la sécurité de BIO101 (20-hydroxyecdysone) chez des patients obèses et en surpoids avec comorbidités, traités pendant 21 semaines avec des GLP-1 RAs et suivant un régime hypocalorique.
Biohytis annonce que l'objectif principal de l'étude est d'évaluer les améliorations de la force musculaire des membres inférieurs, mesurée par l'extension du genou, et que plusieurs critères secondaires seront également explorés, tels que la mobilité (mesurée par le test de 6 minutes de marche) et la composition corporelle (masse grasse, masse maigre).
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