CARMAT : Résultats annuels 2011

Regulatory News:

CARMAT (Paris:ALCAR) (FR0010907956, ALCAR), concepteur et développeur du projet de cœur artificiel total le plus avancé au monde, offrant une alternative aux malades souffrant d’insuffisance cardiaque terminale, annonce aujourd’hui ses résultats annuels pour l’exercice clos au 31 décembre 2011.

CARMAT a bénéficié au cours de l’année 2011 d’une subvention d’exploitation d’OSEO pour 6,0 M€, qui a été comptabilisée sur la ligne « Subventions d’exploitation » du compte de résultat. Cette subvention d’exploitation constitue l’essentiel des produits d’exploitation de la période. En effet, aucun revenu n’a été enregistré au titre de l’activité de la Société en 2011 puisque le projet de cœur artificiel total CARMAT est à ce jour en phase de développement.

Par ailleurs, CARMAT a également perçu d’OSEO, en 2011, 1,7 M€ d’avances remboursables. Ces avances remboursables ont été comptabilisées au bilan au poste « Autres Fonds Propres », dont le montant a ainsi été porté à 3,7 M€ contre 2,0 M€ au 31 décembre 2010.

Les charges d’exploitation sur l’année ressortent à 22,2 M€, dont 16,3 M€ au titre des « Autres achats et charges externes». Elles sont en ligne avec les attentes de la Société, leur accroissement reflétant les avancées qui ont été réalisées en 2011 pour le développement du projet de cœur artificiel total CARMAT, et notamment l’installation de nouveaux moyens d’intégration et de nouveaux bancs d’essai, ainsi que l’assemblage industriel des prothèses utilisées pour les essais précliniques et la formation de 3 équipes médico-chirurgicales.

Après prise en compte d’un Crédit d’Impôt Recherche de 2,5 M€, le résultat net annuel 2011 se traduit par une perte de 13,4 M€.

• Trésorerie disponible

La trésorerie disponible incorpore les fonds résultant de l’augmentation de capital avec droit préférentiel de souscription réalisée par CARMAT sur le marché Alternext de NYSE Euronext Paris en juillet 2011. Ainsi, la trésorerie disponible au 31 décembre 2011 s’établissait à 29,4 M€ contre 11,4 M€ au 31 décembre 2010.

CARMAT doit encore percevoir 3,0 M€ de subventions d’exploitation et 10,8 M€ d’avances remboursables d’OSEO après le franchissement des prochaines étapes clés de développement.

• Faits marquants 2011 et événements récents

- Dépôt du dossier à l’AFSSAPS
CARMAT a déposé son dossier à l’AFSSAPS au 2^ème trimestre 2011. La Société a utilisé la procédure de pré-soumission, accessible aux technologies innovantes et permettant de continuer à instruire le dossier au fur et à mesure de la disponibilité des données.

- Double certification ISO 13485 et ISO 9001
CARMAT a reçu, le 1^er juillet 2011, la confirmation de la certification ISO 9001 et ISO 13485 qui définit les exigences des systèmes de management de la qualité pour l'industrie des dispositifs médicaux. La certification ISO 13485 est une étape majeure dans le processus d’obtention du marquage CE d’un dispositif médical.

- Vif succès de l’augmentation de capital
Une augmentation de capital avec maintien du Droit Préférentiel de Souscription s’est déroulée du 13 juillet au 29 juillet 2011. L’opération était garantie à hauteur de 10,5 M€ par Truffle Capital. Il n’a pas été nécessaire d’appeler cette garantie compte tenu d’une forte demande globale, représentant une sursouscription de 27,4%. Après mise en œuvre de la clause d’extension dans son intégralité, le montant brut levé s’est établi à 29,3 M€.

- Avis favorable du Comité de Protection des Personnes
CARMAT a reçu le 28 novembre 2011 un avis favorable du Comité de Protection des Personnes concernant le premier essai clinique en France d’implantation chez des patients du cœur artificiel total.

- Poursuite des tests précliniques
Les données des tests de biocompatibilité et de stérilité réalisés sur la bioprothèse, ses composants et son processus de fabrication ont été remises à l’AFSSAPS. Les données restant à soumettre pour finaliser le dossier portent notamment sur l’endurance du système complet comprenant la prothèse et tous ses composants externes. Ces tests, qui se déroulent actuellement, constituent la dernière étape avant les essais cliniques, sous réserve d’autorisation de l’AFSSAPS.

Marcello Conviti, Directeur général de CARMAT, conclut : « Ces résultats annuels reflètent les étapes très significatives franchies en 2011 par le projet de cœur artificiel le plus avancé au monde.Grâce au soutien de ses actionnaires historiques comme Truffle Capital ou le Centre Chirurgical Marie Lannelongue, ou nouveaux, CARMAT a réalisé avec succès son augmentation de capital. Nous disposons aujourd’hui d’une trésorerie qui nous permet d’envisager les étapes à venir avec sérénité et de compléter le dispositif préclinique avec toute la rigueur exigée par l’enjeu du projet. 2012 devrait ainsi voir la concrétisation de plus de 20 ans d’efforts scientifiques consacrés au développement d’une technologie hors du commun. »

A propos de CARMAT : CARMAT, le projet de cœur artificiel le plus performant au monde

La seule réponse crédible à tous les cas d’insuffisance cardiaque avancée en phase terminale, véritable enjeu de santé publique : CARMAT propose de répondre, à terme, à un enjeu de santé publique majeur lié aux maladies cardiovasculaires, première cause de mortalité dans le monde : l’insuffisance cardiaque. En effet, plus de 20 millions de patients sont concernés par cette maladie en Europe et aux États-Unis à ce jour. Grâce à la poursuite du développement de son cœur artificiel total, CARMAT a pour ambition de pallier le manque notoire de greffons dont sont victimes des dizaines de milliers de personnes souffrant d’insuffisance cardiaque avancée.

Le fruit du rapprochement de deux expertises uniques au monde : l’expertise médicale du Professeur Carpentier, mondialement reconnu notamment pour l’invention des valves cardiaques Carpentier-Edwards® les plus implantées au monde, et l’expertise technologique d’EADS, leader mondial de l’aéronautique.

Le mimétisme du cœur naturel : par sa taille, le choix des matériaux de structure et ses fonctions physiologiques inédites, le cœur artificiel total CARMAT pourrait, sous réserve de la réussite des essais cliniques à effectuer, sauver chaque année la vie de dizaines de milliers de patients tout en leur assurant une absence de risque de rejet et une qualité de vie sans équivalent.

Un projet leader reconnu au niveau européen : en accord avec la Commission Européenne, CARMAT bénéficie de l’aide la plus importante jamais accordée par OSEO à une PME, soit un montant de 33 millions d’euros.

Des fondateurs et des actionnaires prestigieux fortement impliqués : Truffle Capital, un leader européen du capital-investissement, EADS, la Fondation Alain Carpentier, le Centre Chirurgical Marie Lannelongue et les milliers d’actionnaires, institutionnels et particuliers, qui ont fait confiance à CARMAT.

Pour plus d’informations : www.carmatsa.com

Note de mise en garde

Le présent communiqué et les informations qu’il contient, ne constitue ni une offre de vente ou de souscription, ni la sollicitation d’un ordre d’achat ou de souscription, des actions Carmat dans un quelconque pays. Ce communiqué de presse peut contenir des déclarations prospectives de la Société relatives à ses objectifs. Ces déclarations prospectives reposent sur les estimations et anticipations actuelles des dirigeants de la Société et sont soumises à des facteurs de risques et incertitudes tels que la capacité de la Société à mettre en œuvre sa stratégie, le rythme de développement du marché concerné, l'évolution technologique et de l'environnement concurrentiel, et tous les risques liés à la gestion de la croissance de la Société. Les objectifs de la Société mentionnés dans le présent communiqué pourraient ne pas être atteints en raison de ces éléments ou d'autres facteurs de risques et d'incertitude. Aucune garantie ne peut être donnée quant à la réalisation de ces déclarations prospectives qui sont soumises à des risques tels que, notamment, ceux décrits dans son document de référence enregistré auprès de l’Autorité des marchés financiers sous le numéro R. 11-017 le 27 avril 2011 et de la note d’opération ayant reçu le visa n° 11-308 en date du 11 juillet 2011, aux changements des conditions économiques, des marchés financiers ou des marchés sur lesquels CARMAT est présent. Notamment aucune garantie ne peut être donnée quant à la capacité de la société de finaliser le développement, la validation et l’industrialisation de la prothèse et des équipements nécessaires à son utilisation, de produire les prothèses, de satisfaire les demandes de l’AFSSAPS ou de toute autre autorité de santé, de recruter des malades, d’obtenir des résultats cliniques satisfaisants, de réaliser les essais cliniques et les tests nécessaires au marquage CE, d’obtenir le marquage CE.

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