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Eli Lilly: demande de révocation d'une EUA à la FDA


Actualité publiée le 16/04/21 13:10

(CercleFinance.com) - Eli Lilly annonce avoir demandé à la FDA des États-Unis de révoquer l'autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) pour bamlanivimab (LY-CoV555) 700 mg seul, demande qui n'est pas due à des problèmes de sécurité.

Le laboratoire explique qu'il s'agit de la dernière étape de la transition pour fournir uniquement bamlanivimab et etesevimab pour leur administration ensemble aux États-Unis pour le traitement de Covid-19.

'Tous les sites aux États-Unis ont maintenant accès à des doses d'etesevimab pour l'administration avec bamlanivimab, qui, ensemble, peuvent neutraliser plus des variants émergents que bamlanivimab seul', poursuit le groupe d'Indianapolis.

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