Mainstay: dépôt d'une AMM sur le marché australien.

(CercleFinance.com) - Mainstay Medical International a rapporté ce jeudi avant séance avoir demandé l'inscription de ReActiv8, son dispositif de neurostiumulation implantable destiné à traiter la lombalgie chronique invalidante, dans le registre australien des produits thérapeutiques, dans l'optique d'une commercialisation dudit dispositif en Australie.

Le groupe a effetué sa demande auprès de l'ARTG (Australian Register of Therapeutic Goods). Celle-ci est étayée par les résultats de l'essai clinique ReActiv8-A, lesquels ont montré une amélioration cliniquement importante, durable et statistiquement significative de la douleur, de l'invalidité et de la qualité de vie des personnes atteintes de lombalgie chronique invalidante et disposant d'options de traitement limitées.

Cette demande vient par ailleurs s'ajouter aux activités existantes de commercialisation en Allemagne et aux projets de Mainstay sur les autres marchés européens. 'Nous sommes également en bonne voie concernant l'essai ReActiv8-B dont l'objectif est de collecter des données en vue d'une demande d'autorisation aux Etats-Unis', a par ailleurs précisé Peter Crosby, directeur général du groupe.


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