Cours | Graphes | News | Analyses et conseils | Historiques | Vie du titre | Secteur |
(CercleFinance.com) - Merck a annoncé jeudi que l'autorité sanitaire américaine, la Food and Drug Administration (FDA), avait accepté de se pencher sur une éventuelle approbation de Keytruda dans le cancer des voies biliaires.
Le groupe pharmaceutique précise que sa demande de licence de produit biologique (sBLA) porte sur l'autorisation du médicament dans la forme localement avancée ou métastatique de la maladie.
La décision de la FDA est attendue d'ici au 7 février 2024.
Keytruda, l'immunothérapie-vedette de Merck, aide à renforcer la capacité du système immunitaire à déceler les cellules tumorales et à lutter contre leur prolifération.
Cet anticorps monoclonal est actuellement indiqué pour le traitement de nombreuses pathologies, y compris le cancer colorectal, le cancer du poumon non à petites cellules ou le lymphome de Hodgkin classique.
Merck précise que la décision de la FDA s'est basée sur les résultats d'un essai de phase 3 ayant montré un bénéfice 'significatif' en termes de survie globale chez les patients atteints d'un cancer des voies biliaires.
Copyright © 2023 CercleFinance.com. Tous droits réservés.
Vous avez aimé cet article ? Partagez-le avec vos amis avec les boutons ci-dessous.
02/05/24
Merck: résultats encourageants dans le cancer gastrique
25/04/24
Merck relève ses perspectives de bénéfice pour 2024
25/04/24
Merck: relèvement des fourchettes-cibles annuelles
04/04/24
Merck: lance un essai de phase III sur le cancer du poumon
03/04/24
Merck: 1ère patiente dans une étude sur raludotatug
28/03/24
Merck: nouvelle indication approuvée pour Keytruda en Europe
Pour poster un commentaire, merci de vous identifier.