(CercleFinance.com) - NicOx annonce les résultats d'une étude de détermination de dose de phase 2 conduite avec le PF 03187207 chez des patients japonais souffrant de glaucome par son partenaire Pfizer Inc. Le PF 03187207 est un analogue de prostaglandine donneur d'oxyde nitrique.

' L'étude a été conçue pour comparer la sécurité d'emploi et l'efficacité de plusieurs dosages de PF 03187207 par rapport au Xalatan (latanoprost). 112 patients japonais souffrant de glaucome à angle ouvert ou d'hypertension oculaire y ont été recrutés ' précise le groupe.

Dans son communiqué, NicOx ajoute qu' ' en termes de réduction de la pression intraoculaire (PIO) diurne, par rapport aux valeurs de base, les deux dosages les plus élevés de PF 03187207 ont montré une amélioration par rapport au Xalatan 0,005% allant jusqu'à 11%, mais le critère principal de l'étude au 28 ème jour n'a pas été atteint. La sécurité d'emploi et la tolérabilité du PF 03187207 ont semblé satisfaisantes, les effets indésirables étant légers '.

En mai 2008, NicOx a annoncé les résultats d'une étude de détermination de dose de phase 2 portant sur 215 patients recrutés aux Etats-Unis. Suite aux résultats de l'étude américaine, Pfizer avait décidé de ne pas lancer de programme de phase 3 pour le PF03187207 en dehors de l'Asie.

' Après revue des résultats de cette étude japonaise, Pfizer a décidé de ne pas lancer de programme de phase 3 pour le PF 03187207 en Asie. NicOx et Pfizer discutent à présent des droits du PF03187207, pour permettre la poursuite de son développement et sa commercialisation éventuelles. Le PF03187207 est couvert par l'accord d'août 2004 entre les deux sociétés ' indique le groupe.

Michele Garufi, Président Directeur Général de NicOx, déclare : ' Nous sommes encouragés par le fait que les résultats des études japonaise et américaine concordent et suggèrent dans les deux cas que la libération d'oxyde nitrique pourrait permettre un effet de diminution de la pression intraoculaire plus durable. NicOx et Pfizer discutent activement des droits pour le monde entier du PF03187207, dont nous pensons qu'il a un certain potentiel commercial qui devrait être exploité. Nous sommes aussi satisfaits des progrès qui ont été faits dans le programme de recherche centré sur la rétinopathie diabétique, dans lequel nous espérons qu'un composé tête de série sera sélectionné au premier semestre de l'année prochaine. '

En janvier 2008, NicOx a annoncé avoir signé une prolongation d'une année de son accord de collaboration de mars 2006, lequel alloue à Pfizer Inc des droits exclusifs pour appliquer sa technologie brevetée de libération d'oxyde nitrique à la recherche de nouveaux médicaments dans tout le domaine de l'ophtalmologie.

Selon les termes de cet accord, l'équipe de recherche conjointe NicOx-Pfizer concentrera ses efforts sur un programme en cours pour identifier des composés donneurs d'oxyde nitrique pour la rétinopathie diabétique (voir NOTE), avec comme objectif de sélectionner pour le développement un composé tête de série au premier semestre 2009. La recherche active sur ces composés a été initiée suite à la signature de l'accord de mars 2006 et continue de faire des progrès importants. Cet accord prévoit des paiements potentiels liés au franchissement d'étapes de E102 millions pour le développement réussi et la mise sur le marché du premier composé issu du programme.

Pfizer a décidé de ne plus poursuivre la recherche sur les analogues de prostaglandines donneurs d'oxyde nitrique couverts par cet accord.

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