(CercleFinance.com) - NicOx fait aujourd'hui un point sur sa stratégie et ses activités. La Société va poursuivre ses discussions avec la Food and Drug Administration américaine (FDA) pendant la revue du dossier de New Drug Application du naproxcinod. Le groupe a décidé de reporter l'initiation d'une étude de phase 2 en interne pour le NCX 6560, jusqu'à la clarification du statut réglementaire du naproxcinod.

L'Agence Européenne des Médicaments (EMA) examine également actuellement le dossier de demande d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) du naproxcinod, soumis en décembre 2009 et dont la recevabilité a été validée en janvier 2010. La Société étudiera les opportunités de soumissions réglementaires pour le naproxcinod dans d'autres pays.

'NicOx dispose d'un bilan solide, avec une trésorerie, des équivalents de trésorerie et des instruments financiers s'élevant à 138,5 millions d'euros au 31 mars 2010 et n'a pas de dettes à long terme' indique le groupe dans son communiqué.

' NicOx possède un vaste portefeuille préclinique de Nouvelles Entités Moléculaires (NEMs) donneuses d'oxyde nitrique, ciblant les domaines thérapeutiques des maladies inflammatoires, cardiométaboliques et ophtalmologiques. Des résultats précliniques provenant de plusieurs programmes de recherche seront présentés dans des conférences scientifiques et médicales au cours des prochains mois.

' Nous restons confiants dans la valeur médicale du naproxcinod et dans la pertinence des données que nous avons recueillies dans notre large programme clinique. Nous allons chercher à obtenir de plus amples informations de la part de la FDA. Nous continuons également à travailler avec l'EMA en Europe, où la demande d'autorisation de mise sur le marché pour le naproxcinod a été déposée en décembre 2009. La situation de trésorerie de NicOx est bonne, avec plus de 138 millions d'euros au 31 mars 2010 et pas de dettes. NicOx dispose d'un portefeuille robuste de Nouvelles Entités Moléculaires donneuses d'oxyde nitrique et d'un réseau solide de partenariats de première classe, incluant Merck, Bausch + Lomb et Ferrer. ' a déclaré Michele Garufi, Président Directeur Général de NicOx.



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