Nomination de George Makhoul au poste de Directeur commercial de Biom’up pour les Etats-Unis

Actualité publiée le 31/01/19 08:00

Regulatory News:

Biom’up (Paris:BUP) (la « Société ») spécialiste de l’hémostase chirurgicale, annonce aujourd’hui la nomination de George Makhoul au poste de Directeur commercial pour les Etats-Unis.

George Makhoul dispose d’un solide parcours dans la commercialisation de dispositifs médicaux destinés aux hôpitaux et aux chirurgiens combiné à une expérience avérée du marché américain de l’hémostase. Il supervisera toutes les activités commerciales et marketing de Biom’up aux Etats-Unis et contribuera au renforcement de la présence de la Société sur ce marché stratégique alors que son produit phare, HEMOBLAST^TM Bellows, une poudre hémostatique destinée à maîtriser les saignements dans une large gamme de chirurgies traditionnelles ou laparoscopiques, y poursuit son implantation avec succès.

Il rejoint une équipe de cadres dirigeants chevronnés qui s’appuie sur un solide réseau de plus de 200 représentants commerciaux spécialisés indépendants. Il rendra compte directement au Directeur général de Biom’up, Etienne Binant.

Etienne Binant, Directeur général de Biom’up a déclaré : « Toute l’équipe de Biom’up se joint à moi pour accueillir George Makhoul en tant que nouveau cadre dirigeant. George est un directeur commercial reconnu doublé d’un stratège à l’expérience transversale dans la vente et le marketing au sein de sociétés spécialisées dans les dispositifs médicaux et pharmaceutiques. George nous rejoint à un moment opportun pour accélérer le succès commercial naissant d’HEMOBLAST Bellows et en faire un produit hémostatique de référence pour les chirurgiens américains. Nous nous réjouissons tous de travailler avec lui. »

George Makhoul a, pour sa part, déclaré : « Je suis enthousiaste à l’idée de rejoindre Biom’up. L’engagement pour l’excellence de tous les membres de la Société nous prédispose à une croissance sans précédent et exponentielle sur le marché de l’hémostase. »

George Makhoul dispose d’une expérience de plus de seize années dans la vente, le marketing et le développement dans l’industrie des dispositifs médicaux et pharmaceutiques, en particulier dans le secteur de l’hémostase, ainsi que de plus de treize années de spécialisation en Biochirurgie, Orthopédie et Biologie. Il a dirigé des équipes de tailles diverses au sein de sociétés dont les chiffres d'affaires annuels se situaient entre 10 millions et 1,8 milliard de dollars.

Avant de rejoindre Biom’up, George Makhoul a passé huit ans chez Stryker où il a occupé de nombreuses fonctions de direction. Il y a notamment dirigé avec succès les services commercial et marketing de deux nouvelles divisions, encadrant des équipes qui développaient des produits de la conception à la commercialisation. Auparavant, George Makhoul a travaillé au sein des sociétés Wyeth (aujourd’hui Pfizer), Genzyme et Precision Therapeutics.

George Makhoul est titulaire d’un diplôme en Gestion d’entreprise de l’Université Moravian (USA).

À propos de Biom’up

Fondée en 2005 et établie à Saint-Priest (France), Biom’up conçoit et commercialise des produits hémostatiques fondés sur des biopolymères brevetés, destinés à simplifier la pratique des chirurgiens de multiples spécialités (chirurgies cardiaque, générale, orthopédique) et à en améliorer la qualité pour le bénéfice des patients. Le produit phare de la Société, HEMOBLAST Bellows, est commercialisé en Europe et aux États-Unis.

Depuis sa création, Biom’up a bénéficié du soutien d’investisseurs européens et américains de premier plan, parmi lesquels Bpifrance (notamment le fonds Innobio), Gimv, Lundbeckfond, Athyrium et Invesco, ainsi que de l’ensemble des managers de la Société. Biom’up a réussi son entrée en bourse sur Euronext Paris en levant 42,5 M€ en octobre 2017.

Depuis cette date, la Société a réalisé une augmentation de capital par offre au public de 16 M€ en février 2018 et une augmentation de capital par placement privé de 7,7 M€ en décembre 2018. Elle a également conclu un emprunt obligataire de 25 M€ en mars 2018 auprès d’Athyrium, fonds américain spécialiste des entreprises innovantes du secteur de la santé, porté à 28 M€ en décembre 2018.

À propos d’HEMOBLAST Bellows

HEMOBLAST Bellows est un produit hémostatique destiné à maîtriser les saignements dans le cadre d’opérations chirurgicales telles que les chirurgies cardiaque, générale et orthopédique, et à améliorer la qualité de vie des patients.

Les saignements non contrôlés représentent une complication chirurgicale majeure associée à une mortalité accrue, à une hospitalisation prolongée, à des taux plus élevés de transfusions et à des ré opérations. Au-delà de son impact sur la santé du patient, cette complication entraîne des surcoûts dans toutes les spécialités chirurgicales et représente une charge importante pour les budgets des hôpitaux à travers le monde. HEMOBLAST Bellows est le seul produit hémostatique chirurgical approuvé par la FDA basé sur l’échelle validée de sévérité des saignements SPOT GRADE^TM SBSS (Surface Bleeding Severity Score) démontrant sa capacité à maîtriser des saignements minimaux (goutte-à-goutte), légers (écoulement) et modérés (coulant). HEMOBLAST Bellows a démontré sa capacité à contrôler les saignements avec des débits allant jusqu’à 117 mL par minute. En raison de son efficacité, de sa polyvalence et de sa facilité d’utilisation, HEMOBLAST Bellows est rapidement devenu une solution prisée par les chirurgiens américains qui cherchent de nouvelles options pour faire face aux problèmes de saignements chirurgicaux.

Après avoir reçu le marquage CE pour HEMOBLAST Bellows en décembre 2016 et compte tenu des résultats préliminaires très positifs (efficacité prouvée à hauteur de 93 % en l’espace de 6 minutes, contre 74 % pour le groupe témoin), Biom’up a obtenu en décembre 2017, avec 7 mois d’avance sur le calendrier initial, l’approbation de l’agence fédérale américaine FDA (« Food and Drug Administration ») pour la mise sur le marché d’HEMOBLAST Bellows. Cette autorisation a permis le lancement commercial du produit aux Etats-Unis au cours de l’été 2018. La Société a obtenu des résultats très positifs pour l’ensemble des critères primaires et secondaires dans le cadre d’une étude pivotale, réalisée aux États-Unis, portant sur 412 patients admis en chirurgies cardio-thoracique, abdominale ou orthopédique (membres inférieurs).

En juillet 2018, Biom’up a reçu le marquage CE pour son Applicateur Laparoscopique HEMOBLAST Bellows permettant de diffuser la poudre hémostatique sur les sites de saignements au cours d’interventions chirurgicales peu invasives. Le 18 janvier 2019, la Société a obtenu l’approbation des autorités américaines pour ce même dispositif. Ces autorisations permettent à la Société d’accéder au marché de la laparoscopie estimé à près de 500.000 chirurgies par an en Europe et à près de 443.000 chirurgies par an aux Etats-Unis.

Actuellement, la Société travaille à élargir le champ d’application d’HEMOBLAST Bellows. La décision finale des autorités de santé australiennes pour l’homologation réglementaire du produit est attendue au premier semestre 2019.