OSE Immuno: difficultés autour du candidat-vaccin Covid

(CercleFinance.com) - OSE Immunotherapeutics annonce la suspension volontaire temporaire du recrutement de volontaires sains pour l'administration de CoVepiT, son candidat vaccin contre la Covid, dans le cadre de l'essai clinique en cours de phase 1.

Cette suspension a été décidée après un bilan préliminaire de l'Investigatrice Principale au Centre de Vaccinologie de l'Hôpital Universitaire de Gand.

Ce bilan porte sur un nombre limité d'effets indésirables de grade 1 et un effet indésirable de grade 2, en particulier des nodules persistants au point d'injection (sous-cutanés, sans douleur, sans inflammation, sans fièvre, pas d'impact sur la vie quotidienne et sans symptômes systémiques).

OSE Immuno fait donc savoir que 'par mesure de précaution, et en accord avec le Comité indépendant en charge de l'évaluation de la sécurité de l'essai (Safety Monitoring Committee), la Société a décidé de suspendre volontairement le recrutement et les administrations afin d'évaluer l'évolution de ces nodules et de déterminer la meilleure voie à suivre pour le développement de ce produit dans la population ciblée.'

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