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Regulatory News:
OSE Immunotherapeutics SA (ISIN: FR0012127173; Mnémo: OSE) (Paris:OSE), a été invitée à présenter des données sur OSE-127, son anticorps monoclonal ciblant le récepteur à l’interleukine-7 (IL-7R). Ces données portent sur des résultats précliniques issus de modèles de maladies auto-immunes et inflammatoires chroniques et sur des données ex-vivo de biopsies de patients.
Les données présentées, décrites en partie dans une publication récente dans Nature Communications(1), soulignent le mécanisme d’action original d’OSE-127, actuellement en développement clinique de Phase 1, et confirment son potentiel thérapeutique pour la poursuite de son développement dans le traitement des maladies inflammatoires de l’intestin.
« Par son mécanisme d’action innovant, OSE-127 peut apporter un vrai bénéfice thérapeutique aux patients et nous sommes mobilisés pour démarrer l’essai de Phase 1 », commente Alexis Peyroles, Directeur général d’OSE Immunotherapeutics.
Le 26 novembre 2018, OSE Immunotherapeutics a reçu l’approbation des autorités réglementaires belges pour lancer un essai clinique de Phase 1. Cette étude d’escalade de dose, de première administration à l’homme, vise à évaluer la sécurité et la tolérance de doses uniques et répétées d’OSE-127 administrées par voie intraveineuse et sous-cutanée. Cet essai randomisé, en double aveugle contre placebo, prévoit l’inclusion de 63 volontaires sains.
OSE-127 est développé dans le cadre d’un accord d’option de licence avec Servier* jusqu’à la finalisation d’une phase 2 clinique prévue dans la rectocolite hémorragique, une maladie auto-immune de l’intestin, et en parallèle dans le syndrome de Sjögren.
*Servier est une société pharmaceutique indépendante gouvernée par une fondation dont le siège social est basé en France.
A PROPOS D’OSE-127
OSE-127 est un anticorps monoclonal
humanisé qui cible le récepteur CD127, la chaîne alpha du récepteur de
l’interleukine-7, permettant un effet antagoniste puissant sur les
lymphocytes T effecteurs. L’IL-7 est une cytokine qui régule
spécifiquement la migration tissulaire des lymphocytes T effecteurs
humains, notamment dans le tube digestif. Le blocage du récepteur à
l’IL7 freine la migration des lymphocytes T pathogènes tout en
préservant les lymphocytes T régulateurs bénéfiques (2, 3)
dans une pathologie auto-immune.
OSE Immunotherapeutics a signé un accord d’option de licence avec Servier en décembre 2016 pour le développement et la commercialisation d’OSE-127.
(2)Powell, N. et al. The transcription factor T-bet regulates
intestinal inflammation mediated by interleukin-7 receptor+ innate
lymphoid cells. Immunity 37, 674–684 (2012)
(3)Yamazaki,
M. et al. Mucosal T cells expressing high levels of IL-7 receptor are
potential targets for treatment of chronic colitis. J. Immunol. 171,
1556–1563 (2003)
A PROPOS D’OSE IMMUNOTHERAPEUTICS
OSE Immunotherapeutics est
une société de biotechnologie en phase clinique. Elle développe des
immunothérapies innovantes, en direct ou via des partenariats, pour
l’activation et la régulation immunitaire en immuno-oncologie et dans
les maladies auto-immunes. La société dispose de plusieurs plateformes
technologiques et scientifiques : néoépitopes, anticorps monoclonaux
agonistes ou antagonistes, idéalement positionnées pour combattre le
cancer et les maladies auto-immunes. Son portefeuille clinique de
premier plan a un profil de risque diversifié. La combinaison innovante
de néoépitopes (Tedopi®) est actuellement en Phase 3 clinique dans le
cancer du poumon avancé (Non-Small Cell Lung Cancer) après échec des
checkpoints inhibiteurs anti-PD-1 et anti-PD-L1. Un accord mondial de
collaboration et de licence en immuno-oncologie a été signé en avril
2018 avec Boehringer Ingelheim pour développer le checkpoint inhibiteur
OSE-172 (anticorps monoclonal anti-SIRPa) dans le traitement des tumeurs
solides avancées. Une option de licence a été exercée par Janssen
Biotech en juillet 2016 pour la poursuite du développement de FR104
(anticorps monoclonal anti-CD28) dans les maladies auto-immunes, à
l’issue des résultats positifs de Phase 1 du produit à l’issue des
résultats positifs de Phase 1 du produit ; suite à la fin du contrat de
licence effectif au 31 décembre 2018, en raison d’une priorisation
stratégique du portefeuille de Janssen Biotech Inc., OSE reprendra tous
les droits mondiaux de cet actif. Une option de licence en 2 étapes a
été signée avec Servier en 2016 pour développer OSE-127 (anticorps
monoclonal humanisé ciblant le récepteur CD127, la chaîne alpha du
récepteur de l'interleukine-7) jusqu’à la finalisation d’une Phase 2
clinique prévue dans les maladies auto-immunes de l’intestin ; en
parallèle, Servier prévoit un développement dans la maladie de Sjögren.
En novembre 2018, OSE a reçu l’approbation des autorités réglementaires
belges pour lancer un essai clinique de Phase 1 d’OSE-127.
Plus d’informations sur http://ose-immuno.com
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Déclarations prospectives
Ce communiqué contient de manière
implicite ou expresse des informations et déclarations pouvant être
considérées comme prospectives concernant OSE Immunotherapeutics. Elles
ne constituent pas des faits historiquement avérés. Ces informations et
déclarations comprennent des projections financières reposant sur des
hypothèses ou suppositions formulées par les dirigeants d’OSE
Immunotherapeutics à la lumière de leur expérience et de leur perception
des tendances historiques, de la situation économique et sectorielle
actuelle, de développements futurs et d’autres facteurs qu’ils jugent
opportuns.
Ces déclarations prospectives peuvent être souvent
identifiées par l’usage du conditionnel et par les verbes « s’attendre à
», « anticiper », « croire », « planifier » ou « estimer » et leurs
déclinaisons et conjugaisons ainsi que par d’autres termes similaires.
Bien
que la direction d’OSE Immunotherapeutics estime que ces déclarations
prospectives sont raisonnables, les actionnaires d’OSE
Immunotherapeutics et les autres investisseurs sont alertés sur le fait
que leur réalisation est sujette par nature à de nombreux risques connus
ou non et incertitudes, difficilement prévisibles et en dehors du
contrôle d’OSE Immunotherapeutics. Ces risques peuvent impliquer que les
résultats réels et développements effectivement réalisés diffèrent
significativement de ceux indiqués ou induits dans ces déclarations
prospectives. Ces risques comprennent notamment ceux développés ou
identifiés dans les documents publics déposés par OSE Immunotherapeutics
auprès de l’AMF. De telles déclarations prospectives ne constituent en
rien la garantie de performances à venir.
Ce communiqué n’inclut
que des éléments résumés et doit être lu avec le Document de Référence
d’OSE Immunotherapeutics, enregistré par l’AMF le 26 avril 2018,
incluant le rapport financier annuel 2017, disponible sur le site
internet d’OSE Immunotherapeutics.
OSE Immunotherapeutics ne prend
aucun engagement de mettre à jour les informations et déclarations
prospectives à l’exception de ce qui serait requis par les lois et
règlements applicables
Consultez la version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20181210005596/fr/
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