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Regulatory News:
OSE Immunotherapeutics SA (ISIN: FR0012127173; Mnémo: OSE) (Paris:OSE), annonce que l’Office Japonais des Brevets (JPO) a octroyé l’accord de délivrance d’une nouvelle famille de brevets portant sur Tedopi®, une combinaison de néoépitopes, pour son utilisation dans le traitement des métastases cérébrales provenant de cancers, dont le cancer du poumon non à petites cellules, chez les patients HLA-A2 positifs. Ce brevet protège l’utilisation de Tedopi® dans le traitement des métastases cérébrales jusqu’en 2034.
Facteur de mauvais pronostic du cancer et à l’origine d’une morbidité importante, les métastases cérébrales représentent un besoin médical fort. Ce nouveau brevet relatif à Tedopi® a été obtenu sur la base de résultats de l’étude de phase 2 menée avec le produit dans le cancer du poumon non à petites cellules. Dans cette étude, les patients atteints de métastases cérébrales ont montré une survie globale et une durée sans progression plus longues que prévu (1), des résultats particulièrement intéressants chez des patients à un stade avancé de la maladie, de pronostic très défavorable et déjà lourdement traités.
“L’accord de délivrance de cette nouvelle famille de brevet, avec un premier octroi au Japon, est une étape importante qui renforce et élargit la protection de notre portefeuille brevets de Tedopi® en immuno-oncologie. Son utilisation pour le traitement de métastases cérébrales issues de cancers chez les patients HLA-A2 positifs confirme son potentiel thérapeutique. Tedopi® est en cours d’évaluation en phase 3 dans le cancer du poumon avancé chez des patients en échec à un traitement par checkpoint inhibiteur, une population pour laquelle aucun traitement validé n’est disponible à ce jour et qui ouvre un grand potentiel de marché. Tedopi® est également évalué en phase 2 dans le cancer du pancréas, en combinaison avec le checkpoint inhibiteur anti-PD-1 Opdivo®. Tedopi® se positionne comme un actif leader dans de multiples indications de cancers en attente d’approches thérapeutiques innovantes, pour des populations de patients à fort besoin médical », commente Alexis Peyroles, Directeur général d’OSE Immunotherapeutics.
Tedopi® est une combinaison de 10 néoépitopes sélectionnés et optimisés à partir de 5 antigènes tumoraux qui génèrent une réponse spécifique des cellules T cytotoxiques dirigées contre les cellules cancéreuses qui expriment au moins un de ces antigènes tumoraux et une réponse T helper associée.
(1) J. Nemunaitis et al, Denver IASLC 2015
A PROPOS D’OSE IMMUNOTHERAPEUTICS
OSE Immunotherapeutics est
une société de biotechnologie en phase clinique. Elle développe des
immunothérapies innovantes, en direct ou via des partenariats, pour
l’activation et la régulation immunitaire en immuno-oncologie et dans
les maladies auto-immunes. La société dispose de plusieurs plateformes
technologiques et scientifiques : néoépitopes, anticorps monoclonaux
agonistes ou antagonistes, idéalement positionnées pour combattre le
cancer et les maladies auto-immunes. Son portefeuille clinique de
premier plan a un profil de risque diversifié. La combinaison innovante
de néoépitopes (Tedopi®) est actuellement en Phase 3 clinique dans le
cancer du poumon avancé (Non-Small Cell Lung Cancer) après échec des
checkpoints inhibiteurs anti-PD-1 et anti-PD-L1 ; il est aussi en Phase
2 dans le cancer du pancréas, en combinaison avec le checkpoint
inhibiteur Opdivo®. Un accord mondial de collaboration et de licence a
été signé en avril 2018 avec Boehringer Ingelheim pour développer le
checkpoint inhibiteur OSE-172 (anticorps monoclonal anti-SIRPa) dans le
traitement des tumeurs solides avancées. FR104 (anticorps monoclonal
anti-CD28) a montré des résultats de Phase 1 positifs, avec un potentiel
dans le traitement des maladies auto-immunes. Une option de licence en 2
étapes a été signée avec Servier en 2016 pour développer OSE-127
(anticorps monoclonal humanisé ciblant le récepteur CD127, la chaîne
alpha du récepteur de l'interleukine-7) jusqu’à la finalisation d’une
Phase 2 clinique prévue dans les maladies auto-immunes de l’intestin ;
en parallèle, Servier prévoit un développement dans la maladie de
Sjögren. OSE-127 est actuellement en Phase 1 clinique.
Plus d’informations sur http://ose-immuno.com
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Déclarations prospectives
Ce communiqué contient de manière
implicite ou expresse des informations et déclarations pouvant être
considérées comme prospectives concernant OSE Immunotherapeutics. Elles
ne constituent pas des faits historiquement avérés. Ces informations et
déclarations comprennent des projections financières reposant sur des
hypothèses ou suppositions formulées par les dirigeants d’OSE
Immunotherapeutics à la lumière de leur expérience et de leur perception
des tendances historiques, de la situation économique et sectorielle
actuelle, de développements futurs et d’autres facteurs qu’ils jugent
opportuns.
Ces déclarations prospectives peuvent être souvent
identifiées par l’usage du conditionnel et par les verbes « s’attendre à
», « anticiper », « croire », « planifier » ou « estimer » et leurs
déclinaisons et conjugaisons ainsi que par d’autres termes similaires.
Bien
que la direction d’OSE Immunotherapeutics estime que ces déclarations
prospectives sont raisonnables, les actionnaires d’OSE
Immunotherapeutics et les autres investisseurs sont alertés sur le fait
que leur réalisation est sujette par nature à de nombreux risques connus
ou non et incertitudes, difficilement prévisibles et en dehors du
contrôle d’OSE Immunotherapeutics. Ces risques peuvent impliquer que les
résultats réels et développements effectivement réalisés diffèrent
significativement de ceux indiqués ou induits dans ces déclarations
prospectives. Ces risques comprennent notamment ceux développés ou
identifiés dans les documents publics déposés par OSE Immunotherapeutics
auprès de l’AMF. De telles déclarations prospectives ne constituent en
rien la garantie de performances à venir.
Ce communiqué n’inclut
que des éléments résumés et doit être lu avec le Document de Référence
d’OSE Immunotherapeutics, enregistré par l’AMF le 26 avril 2018,
incluant le rapport financier annuel 2017, disponible sur le site
internet d’OSE Immunotherapeutics.
OSE Immunotherapeutics ne prend
aucun engagement de mettre à jour les informations et déclarations
prospectives à l’exception de ce qui serait requis par les lois et
règlements applicables
Consultez la version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20190115005457/fr/
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