Cours | Graphes | News | Analyses et conseils | Société | Historiques | Vie du titre | Forum |
(CercleFinance.com) - Pfizer annonce que la FDA des États-Unis a accepté aux fins d'examen prioritaire une demande supplémentaire de licence de produit biologique (sBLA) pour son candidat vaccin conjugué 20-valent contre le pneumocoque (20vPnC) chez les nourrissons et les enfants.
La désignation d'examen prioritaire par la FDA réduit de quatre mois la période d'examen standard. La date cible de la Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) pour une décision de la FDA sur cette demande est prévue en avril 2023.
Cette demande réglementaire s'appuie par les résultats des programmes d'essais cliniques de phases II et III. S'il est approuvé, le produit offrira la couverture sérotypée la plus large de tous les vaccins conjugués contre le pneumocoque en indication pédiatrique.
Copyright © 2023 CercleFinance.com. Tous droits réservés.
Vous avez aimé cet article ? Partagez-le avec vos amis avec les boutons ci-dessous.
09/04/24
Pfizer: résultats positifs dans le VRS chez les adultes
18/03/24
Pfizer: la participation dans Haleon va être ramenée à 24%
13/03/24
Pfizer: feu vert pour commercialiser Prevenar 20 dans l'UE
12/03/24
Pfizer: résultat positif d'un essai pour le lymphome
01/03/24
Pfizer: huit blockbusters oncologiques prévus d'ici 2030
19/02/24
Pfizer: feu vert de l'UE dans la rectocolite hémorragique
Pour poster un commentaire, merci de vous identifier.