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Regulatory News:
STENTYS (Paris:STNT) (FR0010949404 — STNT – éligible PEA PME), société de technologie médicale qui commercialise le premier et le seul stent auto-apposant pour le traitement de l’infarctus du myocarde, annonce aujourd’hui ses résultats semestriels pour le 1er semestre clos le 30 juin 2014, arrêtés par le Conseil d’administration du 19 septembre.
Gonzague Issenmann, Directeur général et co-fondateur de STENTYS, explique : « La suspension des inclusions de l’étude APPOSITION V, qui évaluait le stent STENTYS dit « métallique nu » pour l’accès au marché américain, était une décision stratégique motivée par l’évolution rapide de ce marché en faveur des stents dits « actifs » dans le traitement de l’infarctus du myocarde, mais également par les excellentes performances de notre stent actif enregistrées dans l’étude APPOSITION IV. Cette décision nous a conduits à provisionner l’ensemble des coûts futurs potentiels liés à l’étude compte tenu de nos engagements vis-à-vis de la FDA à poursuivre le suivi des patients déjà inclus. Désormais, STENTYS peut concentrer l’ensemble de ses ressources humaines et financières sur le développement commercial, avec le lancement de notre stent actif au Sirolimus, le nouveau système de pose et l’élargissement de notre réseau de distribution à l’international.
En milliers d’euros – Normes IFRS* | 30 juin 2014 | 30 juin 2013 | ||||
Chiffre d’affaires | 1 935,9 | 1 638,4 | ||||
Charges opérationnelles** : | 15 274,8 | 7 447,2 | ||||
Coût des marchandises vendues | 1 178 ,4 | 935,1 | ||||
Frais de Recherche et Développement | 4 227,4 | 1 774,1 | ||||
Dont pour l’étude APPOSITION V | 2 434,3 | 765,1 | ||||
Coûts de Ventes et marketing | 2 784,2 | 3 145,7 | ||||
Frais généraux | 1 523,7 | 1 244,5 | ||||
Perte opérationnelle courante (avant paiement fondé sur les actions et charges exceptionnelle) | (7 777,8) | (5 461,0 | ||||
Paiement fondé sur les actions | 233,4 | 347,8 | ||||
Charge non courante (APPOSITION V) | 5 327,7 | |||||
Perte nette | (13 190,0) | (5 693,1) | ||||
*Chiffres faisant l’objet d’un examen limité** Coût des ventes inclus
Les résultats du 1er semestre 2014 ont été caractérisés par deux faits marquants :
Dans le détail, les charges opérationnelles (avant paiement en actions) se décomposent comme suit :
Au 30 juin 2014, l’effectif de STENTYS s’élève à 42 collaborateurs contre 39 au 30 juin 2013.
Comme annoncé dans son communiqué de chiffre d’affaires publié en juillet dernier, le niveau de trésorerie s’élevait à 23.1 millions d’euros au 30 juin 2014.
Au cours du 1er semestre 2014, STENTYS a réalisé d’importantes avancées commerciales, cliniques et stratégiques pour son futur développement :
Grâce à sa force de vente directe, son maillage commercial international au travers d’un réseau de distribution qui va continuer à s’étoffer et des ressources financières solides, STENTYS dispose des conditions idéales pour répondre à la demande des cardiologues avec son stent actif de nouvelle génération et son système de pose inédit.
Le chiffre d’affaires du 3ème trimestre 2014 : le 23 octobre 2014.
A propos du stent auto-apposantde STENTYS
Le stent auto-apposant de STENTYS résout le dilemme du calibre du stent auquel sont confrontés les cardiologues pour la prise en charge des patients victimes d’une crise cardiaque. Il épouse parfaitement les contours de l’artère, tandis que sa forme et son diamètre s'adaptent à la dilatation du vaisseau et à la dissolution du caillot initial après l'infarctus du myocarde, réduisant ainsi le risque de mal-apposition et ses complications liées à l’utilisation de stents conventionnels. Plus de 10 000 stents auto-apposants de STENTYS ont été implantés depuis l’obtention du marquage CE en 2010. Le stent STENTYS à élution de Sirolimus devrait recevoir le marquage CE au 2nd semestre 2014.
À propos de STENTYS
STENTYS développe et commercialise des solutions innovantes pour le traitement des patients ayant subi un infarctus du myocarde aigu (crise cardiaque) et présentant une coronaropathie complexe. Les stents auto-apposants de STENTYS sont conçus pour s’adapter aux vaisseaux de diamètre ambigu ou variable, en particulier après un infarctus, afin d’éviter les problèmes de mal-apposition liés aux stents conventionnels. L’étude clinique APPOSITION III a montré un très faible taux de mortalité à 1 ans sur 1 000 patients à haut risque traités pour un infarctus, par rapport aux études récentes menées sur des stents conventionnels. Plus d’informations sur www.stentys.com.
Ce communiqué contient des déclarations prévisionnelles portant sur les activités de la Société et ses perspectives. Ces déclarations prévisionnelles sont basées sur de nombreuses hypothèses concernant la stratégie présente et future de la Société et l’environnement dans lequel elle évolue qui pourraient ne pas être exactes. Ces déclarations prévisionnelles reposent sur des risques connus et inconnus, des incertitudes et d’autres éléments qui pourraient faire en sorte que les résultats, la performance ou les réalisations réels de la Société diffèrent substantiellement des résultats, de la performance ou des réalisations énoncés ou sous-entendus par ces déclarations prévisionnelles. Ces éléments incluent, entre autres, les risques associés au développement et à la commercialisation des produits de la Société, l’acceptation par le marché des produits de la Société, sa faculté à gérer sa croissance, l’environnement compétitif relatif à son secteur d’activité et aux marchés dans lesquels elle évolue, sa faculté à faire respecter ses droits et à protéger ses brevets et les autres droits dont elle est propriétaire, les incertitudes liées à la procédure d’autorisation auprès de la U.S. FDA, le rythme de recrutement des patients pour le besoin des études cliniques plus lent que prévu, les résultats des études cliniques et d’autres facteurs, notamment, ceux décrits à la section 4 « Facteurs de risque » du document de référence de la Société enregistré auprès de l’Autorité des marchés financiers le 27 août 2013 sous le numéro R.13-040, telle que modifiée le cas échéant.
STENTYS est coté sur le Compartiment B de NYSE Euronext Paris
ISIN
: FR0010949404 – Mnémonique : STNT
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