STENTYS annonce le marquage CE de son stent auto-apposant pour le traitement de l’artère principale du cœur

Actualité publiée le 21/03/16 07:00

Regulatory News:

STENTYS (FR0010949404 — STNT — éligible PEA PME)(Paris:STNT), société de technologie médicale qui commercialise le premier et le seul stent auto-apposant coronaire, annonce ce jour que Xposition S, le stent auto-apposant à libération de Sirolimus, a obtenu le marquage CE pour le traitement de l’artère coronaire du tronc commun non protégé, sur la base des résultats de l’étude publiés l’an dernier dans la revue scientifique Catheterization and Cardiovascular Interventions (CCI).

Lors du traitement de lésions du tronc commun, le diamètre important de l’artère et le fort rétrécissement des vaisseaux sur ce segment compliquent l’utilisation des DES conventionnels à ballonnet et induisent souvent des déformations importantes de la structure du stent. Le stent auto-apposant STENTYS s'adapte aux vaisseaux de différents diamètres et épouse parfaitement les contours de la paroi sur toute sa longueur. Le nouveau cathéter de pose du Xposition S permet également un positionnement très précis du stent, un avantage clé quand la lésion est proche de l’aorte.

L’étude monocentrique, rétrospective, à deux bras et contrôlée, menée par le Dr Carlo Briguori (Clinica Mediterranea, Italie), a inclus 75 patients consécutifs, ayant des lésions du tronc commun distal non protégé et traités par le DES de STENTYS. Les auteurs de l’étude ont conclu que le stent actif de STENTYS offre un traitement alternatif satisfaisant dans cette indication.

Gonzague Issenmann, cofondateur et Directeur général de STENTYS, a déclaré : « Ce marquage CE confirme la pertinence de notre technologie dans ce contexte complexe et nous permet de démarrer rapidement l’étude multicentrique qui va évaluer l’efficacité du stent Xposition S sur 200 patients dans cette indication. »

À propos de STENTYS

STENTYS développe et commercialise des solutions innovantes pour le traitement des patients souffrant de pathologies artérielles complexes. Les stents auto-apposants actifs de STENTYS sont conçus pour s’adapter aux vaisseaux de diamètre ambigu ou variable, afin d’éviter les problèmes de mal-apposition liés aux stents conventionnels. Le programme d’études cliniques APPOSITION dans le traitement de l’infarctus du myocarde a montré un très faible taux de mortalité et une cicatrisation artérielle plus rapide qu’avec les stents conventionnels. La gamme STENTYS inclut également MiStent SES^®, un stent coronaire actif dont le nouveau mécanisme de libération de médicament est adapté à la réaction du vaisseau, et est commercialisée par le réseau commercial de STENTYS en Europe, au Moyen-Orient, en Asie et en Amérique latine.

Plus d’informations sur www.stentys.com.

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STENTYS est coté sur le Compartiment B d’Euronext Paris
ISIN : FR0010949404 – Mnémonique : STNT