Cours | Graphes | News | Analyses et conseils | Composition SBF 120 | Historiques | Forum |
Regulatory News:
STENTYS (Paris:STNT) (FR0010949404 – STNT), société de technologie médicale qui commercialise le premier et le seul stent auto-apposant pour le traitement de l’infarctus du myocarde, annonce aujourd’hui ses résultats semestriels pour le 1er semestre clos le 30 juin 2013, arrêtés par le Conseil d’administration du 28 août 2013.
Compte tenu des moyens financiers alloués à l’étude APPOSITION V et aux activités d’accès au marché américain, les résultats de la Société seront désormais présentés par des comptes séparés pour le pré-marketing aux Etats-Unis (dont l’étude APPOSITION V) d’une part et pour les activités historiques d’autre part.
Activité historique (hors étude APPOSITION V)
En milliers d’euros – Normes IFRS* | 30 juin 2013 | 30 juin 2012 | ||
Chiffre d’affaires | 1 638,4 | 1 149,6 | ||
Charges opérationnelles** | (6 682,1) | (6 813,5) | ||
Perte opérationnelle | (5 043,7) | (5 663,9) | ||
Perte nette | (4 927,9) | (5 598,9) |
Pré-marketing Etats-Unis (dont étude APPOSITION V)
En milliers d’euros – Normes IFRS* | 30 juin 2013 | 30 juin 2012 | ||
Chiffre d’affaires | 0 | 0 | ||
Charges opérationnelles | (765,1) | 0 | ||
Perte nette | (765,1) | 0 |
Résultat global consolidé
En milliers d’euros – Normes IFRS* | 30 juin 2013 | 30 juin 2012 | ||
Chiffre d’affaires | 1 638,4 | 1 149,6 | ||
Charges opérationnelles** | (7 447,2) | (6 813,5) | ||
Perte opérationnelle | (5 808,8) | (5 663,9) | ||
Perte nette | (5 693,1) | (5 598,9) |
*Chiffres faisant l’objet d’un examen limité** Coût des ventes inclus
Progression dynamique des ventes semestrielles :
+43%
Conformément à la publication du 25 juillet dernier, le
chiffre d’affaires du 1er semestre 2013 s’élève à 1 638,4
milliers d’euros, en hausse de +43% par rapport à la même période de
l’année dernière. Cette performance résulte exclusivement des ventes des
produits de la Société commercialisés dans les hôpitaux d’Europe et,
depuis quelques mois seulement, du Moyen Orient.
Maîtrise des dépenses dans un contexte de forte croissance
Activité historique (hors étude APPOSITION V)
Les
charges opérationnelles du 1er semestre 2013 (incluant le
coût des marchandises vendues) sont en baisse de -1,9% par rapport au 1er
semestre 2012 et attestent d’un contrôle strict de la structure des
coûts.
De manière détaillée, les charges opérationnelles (avant paiement en actions) se répartissent comme suit :
Pré-marketing Etats-Unis (dont étude APPOSITION V)
Les
charges opérationnelles de 765,1 milliers d’euros correspondent
principalement à des dépenses liées directement à l’étude APPOSITION V
(recrutement de l’équipe clinique américaine, contrats avec les
Organisations de Recherche Clinique, etc.) mais aussi à des dépenses
administratives et marketing associées à la promotion de l’étude et à la
préparation du marché.
L’effectif de STENTYS s’élève à 39 collaborateurs au 30 juin 2013 contre 35 au 31 décembre 2012.
La trésorerie au 30 juin 2013 s’élève à 39 millions d’euros et permet à STENTYS de sécuriser le déroulement de l’étude APPOSITION V et d’accélérer le déploiement commercial du stent auto-apposant. La consommation de trésorerie liée aux activités opérationnelles était stable sur le semestre : 5,9 millions d’euros contre 5,7 millions d’euros un an plus tôt.
Au cours du 1er semestre 2013, STENTYS a franchi plusieurs échelons significatifs de sa stratégie clinique et commerciale.
Sur le plan clinique, les résultats à 1 an de l’étude APPOSITION III, présentés en mars lors de la session scientifique de l’ACC.13, ont démontré que le stent auto-apposant STENTYS affiche le taux de mortalité le plus faible de toutes les grandes études sur les crises cardiaques. L’analyse complémentaire des données, présentée lors de l’EuroPCR au mois de mai, a mis en évidence une très bonne performance du stent à travers différents sous-groupes de l’étude et une facilité d’implantation dès les premières utilisations. En mai, STENTYS a recruté le 1er patient de son étude APPOSITION V qui doit permettre à la Société de demander, d’ici 2015, l’autorisation pour commercialiser son stent auto-apposant aux Etats-Unis.
En termes de développement commercial, STENTYS a étendu sa présence au-delà de l’Europe en signant, fin avril, des contrats de distribution dans 4 pays du Moyen Orient où le marquage CE est reconnu, s’offrant ainsi une ouverture sur un marché de stents estimé à 160 millions d’euros.
Récemment, STENTYS a obtenu l’autorisation d’étendre le marquage CE à de nouvelles indications ce qui lui permet de commercialiser son stent sur de nouveaux segments de marché et cibler environ 10% des interventions coronariennes percutanées en Europe.
Gonzague Issenmann, Directeur général et co-fondateur de STENTYS, conclut : « Au cours de ce 1ersemestre, STENTYS affiche pour la première fois de son histoire une réduction des pertes hors activités de préparation du marché américain. Ce point d’inflexion très important est le résultat des nombreux succès cliniques et commerciaux et nous sommes confiants quant à la poursuite du plan de développement de la Société. »
Le chiffre d’affaires du 3ème trimestre 2013 : le 24 octobre 2013.
A propos du stent auto-apposant® de STENTYS
Le
stent auto-apposant® de STENTYS résout le dilemme du
calibre du stent auquel sont confrontés les cardiologues pour la prise
en charge des patients victimes d’une crise cardiaque ou présentant une
anatomie artérielle atypique. Son design flexible et auto-expansif lui
permet d’épouser la forme du vaisseau propre à chaque patient et adhère
parfaitement aux parois irrégulières des vaisseaux sanguins, notamment
après l'infarctus du myocarde quand le vaisseau se dilate et le caillot
se dissout. Il réduit ainsi le risque de mal-apposition et des
complications liées à l’utilisation de stents conventionnels. Le stent
auto-apposant® de STENTYS est commercialisé en Europe
depuis l’obtention du marquage CE en 2010.
A propos de STENTYS
STENTYS développe et commercialise des
solutions innovantes pour le traitement des patients ayant subi un
infarctus du myocarde aigu (crise cardiaque) et présentant une
coronaropathie complexe. Les stents auto-apposants de STENTYS sont
conçus pour s’adapter aux vaisseaux de diamètre ambigu ou variable, en
particulier après un infarctus, afin d’éviter les problèmes de
mal-apposition liés aux stents conventionnels. L’étude clinique
APPOSITION III a montré un très faible taux de mortalité à 1 an sur 1
000 patients à haut risque traités pour un infarctus, par rapport aux
études récentes menées sur des stents conventionnels. Plus
d’informations sur www.stentys.com.
Ce communiqué contient des déclarations prévisionnelles portant sur les activités de la Société et ses perspectives. Ces déclarations prévisionnelles sont basées sur de nombreuses hypothèses concernant la stratégie présente et future de la Société et l’environnement dans lequel elle évolue qui pourraient ne pas être exactes. Ces déclarations prévisionnelles reposent sur des risques connus et inconnus, des incertitudes et d’autres éléments qui pourraient faire en sorte que les résultats, la performance ou les réalisations réels de la Société diffèrent substantiellement des résultats, de la performance ou des réalisations énoncés ou sous-entendus par ces déclarations prévisionnelles. Ces éléments incluent, entre autres, les risques associés au développement et à la commercialisation des produits de la Société, l’acceptation par le marché des produits de la Société, sa faculté à gérer sa croissance, l’environnement compétitif relatif à son secteur d’activité et aux marchés dans lesquels elle évolue, sa faculté à faire respecter ses droits et à protéger ses brevets et les autres droits dont elle est propriétaire, les incertitudes liées à la procédure d’autorisation auprès de la U.S. FDA, y compris en ce qui concerne la procédure de Pre-Market Approval du stent BMS de la Société, le rythme de recrutement des patients pour le besoin des études cliniques plus lent que prévu, les résultats des études cliniques et d’autres facteurs, notamment, ceux décrits à la section 4 « Facteurs de risque » du document de référence de la Société enregistré auprès de l’Autorité des marchés financiers le 25 juin 2012 sous le numéro R.12-033, telle que modifiée le cas échéant.
STENTYS est coté sur le Compartiment B de NYSE Euronext Paris
ISIN
: FR0010949404 – Mnémonique : STNT
Vous avez aimé cet article ? Partagez-le avec vos amis avec les boutons ci-dessous.
Ceci est un article Smartvoice: voir mentions légales
26/04/24
Comment les accords de libre-échange affectent l'économie mondiale
24/04/24
Quels sont les meilleurs moyens pour stimuler la cohésion d'équipe en entreprise ?
11/04/24
Dans quel domaine placer son argent pour le faire fructifier
08/04/24
Regroupement de crédits : mieux gérer un budget et améliorer une situation financière
08/04/24
Quel placement choisir pour faire mieux que le livret A ?
04/04/24
Pourquoi opter pour un terminal de paiement portable ?