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Regulatory News:
Transgene (Paris:TNG), société de biotechnologie qui conçoit et développe des immunothérapies reposant sur des vecteurs viraux contre les cancers et les maladies infectieuses annonce la parution de deux publications scientifiques qui reflètent le potentiel de TG4001 et TG6002. Ces deux produits sont actuellement évalués dans des essais cliniques dont les résultats sont attendus au deuxième semestre de 2019.
TG4001 dans Gynecologic Oncology | |
Les données confirment le potentiel de TG4001 (Tipapkinogen Sovacivec) administré en monothérapie pour traiter des lésions précancéreuses induites par le HPV (néoplasies intra-épithéliales du col de l’utérus de grade 2/3 – CIN 2/3). Ces données, avec un suivi à 30 mois des patientes, soutiennent fortement le développement clinique en cours de TG4001 dans les cancers HPV-positifs (y compris cancers de la tête et du cou). Des données d’efficacité d’un essai clinique de TG4001 en combinaison avec avelumab ( 03260023) sont attendues au deuxième semestre de 2019.
Réf : Efficacité et tolérance du vaccin thérapeutique Tipapkinogen Sovacivec anti-HPV dans les néoplasies intra-épithéliales du col de l’utérus de grade 2/3 : un essai randomisé de Phase 2 avec suivi des patientes pendant 2,5 ans. - The efficacy and safety of Tipapkinogen Sovacivec therapeutic HPV vaccine in cervical intraepithelial neoplasia grades 2 and 3: Randomized controlled phase II trial with 2.5 years of follow-up, D.M. Harper, et al., Gynecologic Oncology - https://doi.org/10.1016/j.ygyno.2019.03.250 |
TG6002 dans Molecular Therapy Oncolytics | |
Transgene fournit des données précliniques détaillées sur son
virus oncolytique TG6002. Construit à partir d’une souche
Copenhagen optimisée de vaccinia virus, TG6002 possède une double
délétion brevetée TK-RR- et exprime le gène breveté FCU1. Ce gène
permet la production d’une chimiothérapie TG6002 est évalué dans un essai de Phase 1/2 chez des patients atteints de cancer colorectal (03724071).
Réf : Spécificité tumorale améliorée de TG6002, un vaccinia virus oncolytique armé, dont deux gènes impliqués dans le métabolisme des nucléotides ont été supprimés - The Enhanced Tumor Specificity of TG6002, an Armed Oncolytic Vaccinia Virus Deleted in Two Genes Involved in Nucleotide Metabolism, J. Foloppe, et al., Molecular Therapy Oncolytics - https://doi.org/10.1016/j.omto.2019.03.005 |
À propos de Transgene
Transgene (Euronext : TNG) est
une société de biotechnologie qui conçoit et développe des produits
d’immunothérapie contre les cancers et les maladies infectieuses. Ces
produits utilisent des vecteurs viraux pour détruire directement ou
indirectement les cellules infectées ou cancéreuses.
Les principaux
produits en développement clinique de Transgene sont : TG4010, un vaccin
thérapeutique contre le cancer du poumon non à petites cellules,
Pexa-Vec, un virus oncolytique contre le cancer du foie et TG4001, un
vaccin thérapeutique contre les cancers HPV positifs. La Société a
également plusieurs autres programmes en développement clinique, dont
TG1050 (hépatite B chronique) et TG6002 (tumeurs solides).
Avec sa
plateforme Invir.IO™, Transgene capitalise sur son expertise en
ingénierie des vecteurs viraux pour concevoir une nouvelle génération de
virus oncolytiques multifonctionnels.
myvac™, une plateforme
d’immunothérapie individualisée basée sur un vecteur viral (MVA)
intégrant des néoantigènes, vient compléter ce portefeuille de recherche
innovant, dont le premier produit TG4050 entre en développement clinique
contre les cancers de l’ovaire et cancers tête et cou.
Plus
d’informations sur www.transgene.fr.
Suivez-nous
sur Twitter : @TransgeneSA
Déclarations prospectives
Ce communiqué de presse
contient des informations et/ou déclarations prospectives pouvant être
remises en cause par un certain nombre d’aléas et d’incertitudes, de
sorte que les résultats effectifs pourraient différer significativement
de ceux anticipés. Il n’existe aucune garantie (i) que les résultats des
travaux précliniques et des essais cliniques antérieurs soient
prédictifs des résultats des essais cliniques actuellement en cours,
(ii) que les autorisations réglementaires portant sur les thérapies de
Transgene seront obtenues ou (iii) que la Société trouvera des
partenaires pour développer et commercialiser ses thérapies dans des
délais raisonnables et dans des conditions satisfaisantes. La survenue
de ces risques pourrait avoir un impact négatif significatif sur les
activités de la Société, ses perspectives, sa situation financière, ses
résultats ou ses développements.
Pour une description des
risques et incertitudes de nature à affecter les résultats, la situation
financière, les performances ou les réalisations de la Société et ainsi
à entraîner une variation par rapport aux déclarations prospectives,
veuillez vous référer à la rubrique « Facteurs de Risque » du Document
de Référence déposé auprès de l’AMF et disponible sur les sites internet
de l’AMF (www.amf-france.org)
et de la Société (www.transgene.fr).
Les
déclarations prospectives ne sont valables qu’à la date du présent
document et Transgene ne s’engage pas à mettre à jour ces déclarations
prospectives, même si de nouvelles informations devaient être
disponibles à l’avenir.
1 Résolution : disparition totale des lésions CIN.
2
Clairance virale : disparition des virus HPV de génotypes à haut
risque présents lors de l’inclusion des patientes dans l’essai.
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