VALBIOTIS sélectionnée pour présenter 3 études sur TOTUM-63 par l’European Association for the Study of Diabetes (EASD)

Actualité publiée le 21/09/20 07:35

Regulatory News:

VALBIOTIS (Paris:ALVAL) (FR0013254851 – ALVAL / éligible PEA/PME), entreprise de Recherche & Développement engagée dans l’innovation scientifique, pour la prévention et la lutte contre les maladies métaboliques, annonce la sélection de 3 études sur TOTUM-63 par l’European Association for the Study of Diabetes (EASD), qui seront présentées lors du congrès annuel de l’association en septembre 2020.

Pour la troisième année consécutive, VALBIOTIS voit ses résultats sur TOTUM-63, sa substance active destinée à réduire le risque de diabète de type 2, sélectionnés par le principal congrès européen du diabète. Cette année, VALBIOTIS présentera 3 études lors de cet événement majeur, qui se tiendra du 22 au 25 septembre en format virtuel pour des raisons sanitaires liées à la pandémie de COVID-19.

Les résultats cliniques de l’étude internationale de Phase II de TOTUM-63, seront d’abord communiqués par le Pr Jean-Marie Bard sous forme de e-poster (Abstract #621). Achevée à l’été 2019, cette étude a montré une réduction significative des principaux facteurs de risque du diabète de type 2 (paramètres glycémiques, tour de taille, poids corporel) chez les personnes prédiabétiques, par rapport à un placebo. Déjà sélectionnés par l’American Diabetes Association en juin, ces résultats ont ainsi été retenus par les deux principales sociétés savantes du diabète à l’échelle mondiale.

Murielle CAZAUBIEL, Membre du Directoire, Directrice du Développement et des Affaires médicales de VALBIOTIS, déclare : « Les excellents résultats de l’étude clinique de Phase II sur TOTUM-63 avaient dépassé nos attentes et nous avaient permis de conclure un partenariat stratégique avec Nestlé Health Science en février dernier. En 2020, nous avons initié une stratégie de valorisation scientifique de ces résultats, qui aboutit déjà, en l’espace de trois mois, à des publications dans les deux plus grands congrès mondiaux du diabète, l’ADA et l’EASD. C’est une reconnaissance indiscutable de la qualité de nos travaux. C’est aussi une grande fierté et une source de motivation supplémentaire pour achever le développement clinique de TOTUM-63 avec notre partenaire Nestlé Health Science. »

Outre ces résultats cliniques, deux études précliniques démontrant les effets positifs de TOTUM-63 sur l’obésité et les anomalies du métabolisme glucidique ont également été sélectionnées par l’EASD (Abstract #448 et #623). Ces études révèlent l’efficacité de TOTUM-63 à travers deux protocoles : un protocole de prévention de la prise de poids et des anomalies métaboliques associées, réalisé par les équipes de VALBIOTIS et un protocole de prise en charge d’une obésité et d’anomalies déjà existantes, réalisé par l’équipe du Dr Bruno Guigas (Université de Leiden, Pays-Bas) en collaboration avec l’Université Vanderbilt (Nashville, États-Unis), un des pôles experts américains pour la recherche sur le diabète. Ces travaux précliniques montrent une réduction du poids corporel grâce à TOTUM-63 ainsi qu’une amélioration des paramètres glucidiques dans les deux protocoles. Ils permettent également d'enrichir la connaissance du mode d’action multicible de TOTUM-63 : réduction de l’absorption intestinale des lipides et du glucose, augmentation de la sensibilité des tissus périphériques à l’insuline et élévation de la dépense énergétique.

Pascal SIRVENT, Membre du Directoire, Directeur de la Discovery, de la recherche préclinique et translationnelle, commente : « Depuis 2014, nous menons des travaux précliniques approfondis sur TOTUM-63, en partenariat avec des universités françaises et internationales, comme celles de Leiden aux Pays-Bas ou de Vanderbilt aux États-Unis. Ces études complémentaires sont primordiales, car elles orientent le développement clinique des substances actives et documentent leur mode d’action. Les deux études sélectionnées aujourd’hui ont mis en évidence des effets supplémentaires prometteurs sur la prévention et la réversion de la prise de poids et de ses conséquences sur le métabolisme des glucides. Nous sommes aujourd’hui très fiers de les présenter à la communauté des diabétologues européens. »

Ces trois présentations de VALBIOTIS au congrès de l’EASD 2020 sont accessibles à l’adresse suivante : www.valbiotis.com/publications-scientifiques.

À PROPOS DE TOTUM-63
TOTUM-63 est une combinaison unique et brevetée de 5 extraits de plantes qui cible les mécanismes physiopathologiques du diabète de type 2.
TOTUM-63 s'est déjà révélé sûr et efficace chez des volontaires sains lors d'une étude clinique de Phase I/II. Les résultats d'une étude internationale de Phase II randomisée et contrôlée contre placebo ont montré que TOTUM-63 réduisait le taux de glycémie à jeun et à 2 heures, deux facteurs de risque de diabète de type 2, par rapport au placebo. Chez ces sujets, qui présentaient également une obésité abdominale, TOTUM-63 a aussi significativement réduit le poids corporel et le tour de taille.
TOTUM-63 bénéficie d’une propriété intellectuelle validée par l’obtention de brevets dans les principaux marchés mondiaux : l'Europe (couvrant 39 pays), les États-Unis, la Russie et des phases nationales sont en cours dans plus de 20 pays dont la Chine, le Japon, le Brésil, l'Australie. La capacité de production industrielle de TOTUM-63, conformément aux normes nord-américaines et européennes, a été validée. TOTUM-63 dispose déjà d'autorisations de mise sur le marché liées à son statut en Europe.
VALBIOTIS a signé en février 2020 un partenariat stratégique global à long-terme avec Nestlé Health Science pour le développement et la commercialisation mondiale de TOTUM-63. Ce partenariat unique dans le domaine de la Nutrition Santé prévoit la mise sur le marché de TOTUM-63 par Nestlé Health Science à l’échelle mondiale, possiblement avant obtention d’une allégation de santé selon les zones. Il financera également les dernières étapes de développement de TOTUM-63.

À PROPOS DE VALBIOTIS
VALBIOTIS est une entreprise de Recherche & Développement engagée dans l’innovation scientifique, pour la prévention et la lutte contre les maladies métaboliques en réponse aux besoins médicaux non satisfaits.
VALBIOTIS a adopté une approche innovante, visant à révolutionner la santé en développant une nouvelle classe de produits de nutrition santé conçus pour réduire le risque de maladies métaboliques majeures, en se basant sur une approche multicible permise par l’utilisation du végétal.
Ses produits sont destinés à être concédés sous licence à des acteurs du monde de la santé.
Créée début 2014 à La Rochelle, l’Entreprise a noué de nombreux partenariats avec les meilleurs centres académiques. La Société a implanté trois sites en France : Périgny, La Rochelle (17) et Riom (63).
Membre du réseau « BPI Excellence » et bénéficiant du label BPI « Entreprise Innovante », VALBIOTIS dispose aussi du statut « Jeune Entreprise Innovante » et a obtenu un appui financier important de l’Union Européenne pour ses programmes de recherche via l’obtention de Fonds Européen de Développement Économique Régional (FEDER). VALBIOTIS est une entreprise éligible au PEA-PME.
Pour plus d'informations sur VALBIOTIS, veuillez consulter : www.valbiotis.com.

Nom : VALBIOTIS
Code ISIN : FR0013254851
Code mnémonique : ALVAL

AVERTISSEMENT
Le présent communiqué contient des déclarations prospectives sur les objectifs de VALBIOTIS. VALBIOTIS considère que ces projections reposent sur des informations actuellement disponibles par VALBIOTIS et sur des hypothèses raisonnables. Toutefois, celles-ci ne constituent en aucun cas des garanties d’une performance future et peuvent être remises en cause par l’évolution de la conjoncture économique, des marchés financiers et par un certain nombre de risques et d’incertitudes, dont ceux décrits dans le document d’enregistrement de VALBIOTIS déposé auprès de l’Autorité des marchés financiers (AMF) le 31 juillet 2020 (numéro de dépôt R 120-018), ce document étant disponible sur le site internet de la Société (www.valbiotis.com).
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