GENFIT : développement en cours - Page 17
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* Deux milliards de personnes en surpoids dans le monde
* A l'inverse, des retards de croissance chez de nombreux enfants
* Le Global Nutrition Report réclame 70Mds $ sur dix ans
.
La quasi-totalité de la planète connaît un grave problème lié à l'alimentation, que ce soit de l'obésité liée à un excès de nourriture ou de la dénutrition due au manque de nourriture, selon le Global Nutrition Report publié samedi.
Ces problèmes "freinent le développement humain dans son ensemble", souligne cette étude annuelle qui porte sur 140 pays
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Ses auteurs appellent à un changement radical d'attitude dans la lutte contre cette menace pour la santé mondiale et soulignent la nécessité d'augmenter les financements permettant de traiter ce double problème
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Plus de 155 millions d'enfants de moins de cinq ans sont en retard de croissance à cause d'un manque de nourriture et 52 millions ont un poids insuffisant par rapport à leur taille, souligne le rapport
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A l'inverse, la suralimentation est en hausse partout dans le monde. Deux milliards de personnes sont en surpoids ou obèses sur les sept milliards d'habitants que compte la planète.
En Amérique du Nord, un tiers des hommes et des femmes sont obèses (soit ~126 millions ! )
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Les jeunes sont également touchés : 41 millions d'enfants de moins de cinq ans sont considérés comme trop gros, indique le rapport. Dans la seule Afrique, quelque 10 millions d'enfants sont désormais considérés en surpoids.
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"Historiquement, l'anémie maternelle et la sous-nutrition de l'enfant ont été considérés comme des problèmes distincts de l'obésité et des maladies non transmissibles", commente Jessica Fanzo, professeur à l'université Johns Hopkins de Baltimore (Etats-Unis) qui a co-dirigé le rapport
.
"La réalité est qu'ils sont intimement liés et dus aux inégalités partout dans le monde. C'est pourquoi les gouvernements doivent les aborder globalement et non pas comme des problèmes distincts."
Si la sous-alimentation est globalement en recul dans le monde, elle ne diminue pas suffisamment vite pour qu'elle ait disparu à l'horizon 2030 conformément à l'objectif que s'est fixé la communauté internationale.
Pour cela, le rapport appelle à un triplement des financements liés à l'alimentation. Ceux-ci ont augmenté de 2% en 2015 pour atteindre 867 millions de dollars (746 millions d'euros) mais le rapport estime qu'ils devront tripler pour atteindre 70 milliards de dollars sur les dix prochaines années.
Source THR
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http://www.genfit.com/wp-content/uploads/2017/10/GENFIT-10.27.2017-Lettre-aux-actionnaires-8.pdf
Recrutement de la moitié des volontaires (1000) terminé au S1 2018
Processus accéléré d'AMM ( mise sur le marché ) et d'analyse des résultats de phase III (1000 premiers patients) dénommé Fast track en anglais qui permet d'obtenir des revenus bien plus rapidement .Info déjà connue auparavant mais reprécisée
Recrutement de la moitié des volontaires (1000) terminé au S1 2018
Processus accéléré d'AMM ( mise sur le marché ) et d'analyse des résultats de phase III (1000 premiers patients) dénommé Fast track en anglais qui permet d'obtenir des revenus bien plus rapidement .Info déjà connue auparavant mais reprécisée
Message complété le 28/10/2017 13:45:08 par son auteur.
Lire T1 2018 (1er trimestre) et non S1
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Je crois qu'il faudra que le marché change radicalement de sentiment vis à vis des biotechs sauf à rater d'immenses opportunités avec des prix redevenus modestes pour bien des sociétés .
Certes , des résultats mitigés ou mauvais impactent la vision notamment des particuliers voire de gérants non connaisseurs mais les réussites passent sous silence ...sauf pour les professionnels et labos , ces derniers gorgés de liquidités notamment suites aux résultats au dessus des prévisions des principaux opérateurs (excepté Celgène )
Certes , des résultats mitigés ou mauvais impactent la vision notamment des particuliers voire de gérants non connaisseurs mais les réussites passent sous silence ...sauf pour les professionnels et labos , ces derniers gorgés de liquidités notamment suites aux résultats au dessus des prévisions des principaux opérateurs (excepté Celgène )
Message complété le 27/10/2017 12:15:30 par son auteur.
"Suite"
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Plus maintenant!!
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Augustus
27/10/2017 10:28:58
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Salut il est déjà en MV
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Jean-François Mouney, le Président Directeur Général de la société de biotechnologie a renforcé sa position ce 24 octobre par l'acquisition de 2000 actions Genfit au prix unitaire de 21,252 euros. (AMF)
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Tiens , réveil des OPA avec l'opération Vexim .
D'autres pourraient suivre bientôt ....
Genfit ,Erytech, Nanobiotix ,Biophitys et d'autres sont des cibles potentielles compte tenu de leur avance dans le développement de thérapies à très large marché
(actionnaire LT des 4 )
D'autres pourraient suivre bientôt ....
Genfit ,Erytech, Nanobiotix ,Biophitys et d'autres sont des cibles potentielles compte tenu de leur avance dans le développement de thérapies à très large marché
(actionnaire LT des 4 )
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On semble avoir compris que la société avait désormais les moyens de ses ambitions et la capacité à convaincre en temps utile un partenaire qui puisse commercialiser elafibranor au niveau mondial .
Ce sera d'autant plus aisé que le concurrent principal est hors jeu
<p>Objectif 2019 !<p>
</p></p>
Ce sera d'autant plus aisé que le concurrent principal est hors jeu
<p>Objectif 2019 !<p>
</p></p>
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26€ ?
Ce n'est vraiment pas ce que j'attends de cette entreprise . Une résolution de la Nash et de la CBP me conviendrait tout à fait , sur des marchés en milliards ...... avec multiple de plusieurs dizaines !
Soit à minima 3 chiffres pour l'action dont le produit principal dispose de toutes les qualités requises .
Ce n'est vraiment pas ce que j'attends de cette entreprise . Une résolution de la Nash et de la CBP me conviendrait tout à fait , sur des marchés en milliards ...... avec multiple de plusieurs dizaines !
Soit à minima 3 chiffres pour l'action dont le produit principal dispose de toutes les qualités requises .
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oauis elle peut vite retrouver les 26 eur dans un 1er temps 
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Excellente opération réalisée à cours correct qui permet d'entrer des investisseurs long terme et assure la trésorerie jusqu'à l'AMM sans autre apprel au marché
Mieux encore , une biotech bien financée est plus appétissante vis à vis des prédateurs qui limitent ainsi leurs risques
Mieux encore , une biotech bien financée est plus appétissante vis à vis des prédateurs qui limitent ainsi leurs risques
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http://www.genfit.fr/wp-content/uploads/2017/10/20171011-CP-Lancement-OCEANE.pdf
Genfit annonce mercredi après midi qu'elle avait relevé le montant de son émission d'océanes à 180 millions d'euros, au lieu des 150 millions initialement prévus, en raison de la forte demande des investisseurs.
Dans le cadre de cette opération, la biotech émettra un peu plus de 6 millions d'obligations convertibles au prix unitaire de 29,60 euros.
Ces titres porteront un coupon de 3,5% et arriveront à maturité en octobre 2022.
Genfit annonce mercredi après midi qu'elle avait relevé le montant de son émission d'océanes à 180 millions d'euros, au lieu des 150 millions initialement prévus, en raison de la forte demande des investisseurs.
Dans le cadre de cette opération, la biotech émettra un peu plus de 6 millions d'obligations convertibles au prix unitaire de 29,60 euros.
Ces titres porteront un coupon de 3,5% et arriveront à maturité en octobre 2022.
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http://www.genfit.fr/wp-content/uploads/2017/10/2017.10.02-CP-GENFIT-AASLD-2017.pdf
Présentation de deux avancées antifibrotique et de diagnostic NASH au plus important congrès mondial
Présentation de deux avancées antifibrotique et de diagnostic NASH au plus important congrès mondial
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Genfit perd un peu de terrain sur le marché parisien à l'ouverture, après la publication de ses résultats semestriels.
Le laboratoire abandonne 1,7% juste sous les 26 euros
.
Les chiffres ont montré que la société accroît ses dépenses, pour mener à bien la phase III de son produit-phare elafibranor. La trésorerie ressortait à 126 ME fin juin dernier.
"La société nous paraît avoir environ deux années de trésorerie devant elle", explique ce matin Oddo BHF, qui a également pris acte d'un retard qui pourrait atteindre quatre à six mois par rapport au plan de développement initial, à cause de la forte concurrence qui règne actuellement dans le recrutement des patients NASH et de la volonté de la société de privilégier les enrôlements qualitatifs. En conséquence, les résultats devraient être annoncés au second semestre 2019, ce pourrait signifier que Genfit devra lever de nouveaux fonds avant d'annoncer les données intermédiaires.
Pour autant, le bureau d'études reste acheteur en visant 46 euros, car il table sur des résultats positifs. "Le chemin est encore long mais les perspectives sont solides", conclut l'analyste.
.
<p>Natixis est également acheteur avec un objectif de 45 euros.
Le spécialiste juge la trésorerie confortable et le contexte plutôt porteur : les concurrents dans la NASH rencontrent des soucis qui pourraient permettre au Français de faire la course en tête dans l'indication.
Natixis estime que 5 des 9 concurrents sur le candidat sont désormais en risque d'échec, ce qui dégage un peu le paysage.</p>
................................................................................................................................................................................................
On se demande si les analystes lisent les communiqués ?
Le retard de recrutement était annoncé officiellement depuis au moins 3 mois , pour une bonne raison : améliorer l'adéquation des patients avec l'Elafibranor (s'assurer de la réalité du niveau de Nash ce qui avait pêché lors de la phase IIb)
Ils ont également évité de noter l'accélération des recrues indiquée dans le communiqué du 25/09 sans doute facilitée par les risques des autres concurrents
Le laboratoire abandonne 1,7% juste sous les 26 euros
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Les chiffres ont montré que la société accroît ses dépenses, pour mener à bien la phase III de son produit-phare elafibranor. La trésorerie ressortait à 126 ME fin juin dernier.
"La société nous paraît avoir environ deux années de trésorerie devant elle", explique ce matin Oddo BHF, qui a également pris acte d'un retard qui pourrait atteindre quatre à six mois par rapport au plan de développement initial, à cause de la forte concurrence qui règne actuellement dans le recrutement des patients NASH et de la volonté de la société de privilégier les enrôlements qualitatifs. En conséquence, les résultats devraient être annoncés au second semestre 2019, ce pourrait signifier que Genfit devra lever de nouveaux fonds avant d'annoncer les données intermédiaires.
Pour autant, le bureau d'études reste acheteur en visant 46 euros, car il table sur des résultats positifs. "Le chemin est encore long mais les perspectives sont solides", conclut l'analyste.
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<p>Natixis est également acheteur avec un objectif de 45 euros.
Le spécialiste juge la trésorerie confortable et le contexte plutôt porteur : les concurrents dans la NASH rencontrent des soucis qui pourraient permettre au Français de faire la course en tête dans l'indication.
Natixis estime que 5 des 9 concurrents sur le candidat sont désormais en risque d'échec, ce qui dégage un peu le paysage.</p>
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On se demande si les analystes lisent les communiqués ?
Le retard de recrutement était annoncé officiellement depuis au moins 3 mois , pour une bonne raison : améliorer l'adéquation des patients avec l'Elafibranor (s'assurer de la réalité du niveau de Nash ce qui avait pêché lors de la phase IIb)
Ils ont également évité de noter l'accélération des recrues indiquée dans le communiqué du 25/09 sans doute facilitée par les risques des autres concurrents
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http://hugin.info/143426/R/2136682/817696.pdf
Du nouveau avec TGFTX4 et de gros espoirs sur la CBP
<< Le premier semestre 2017 a également été celui du recrutement des premiers patients dans l’étude de
phase 2 évaluant l’efficacité d’elafibranor dans la CBP, une maladie rare chronique du foie dans laquelle
un nombre substantiel de patients ne profite pas des thérapies disponibles actuellement – UDCA ou
OCA (d'Intercept) – soit à cause d’une absence de réponse au traitement soit à cause d’effets secondaires majeurs.
Du nouveau avec TGFTX4 et de gros espoirs sur la CBP
<< Le premier semestre 2017 a également été celui du recrutement des premiers patients dans l’étude de
phase 2 évaluant l’efficacité d’elafibranor dans la CBP, une maladie rare chronique du foie dans laquelle
un nombre substantiel de patients ne profite pas des thérapies disponibles actuellement – UDCA ou
OCA (d'Intercept) – soit à cause d’une absence de réponse au traitement soit à cause d’effets secondaires majeurs.
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Le concurrent US perd encore 14% dans des volumes faramineux ( 2m titres en 15' )
Sur le fond , un traitement qui perturbe l'organe qu'il est censé soigné jusqu'au décès du patient (19 ! ) ne peut prétendre à être prolongé . Pire encore , la phase III dans la Nash déjà très compliquée pour Intercept en terme de recrutement risque fort de cesser faute de patients volontaires .
La voie semble désormais libre pour l'Elafibranor dont la qualité première réside dans sa sécurité d'emploi
Sur le fond , un traitement qui perturbe l'organe qu'il est censé soigné jusqu'au décès du patient (19 ! ) ne peut prétendre à être prolongé . Pire encore , la phase III dans la Nash déjà très compliquée pour Intercept en terme de recrutement risque fort de cesser faute de patients volontaires .
La voie semble désormais libre pour l'Elafibranor dont la qualité première réside dans sa sécurité d'emploi
Message complété le 24/09/2017 14:47:11 par son auteur.
Les analystes confirment leurs objectifs
https://pbs.twimg.com/media/DJq8KPaXgAAbx1d.jpg
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L'action de la société de biotechnologies Intercept (ICPT) a chuté de 24,89% jeudi, après que l'agence américaine du médicament a émis un avertissement sur son médicament Ocaliva, jusqu'ici le concurrent potentiel le plus avancé du traitement elafibranor du français Genfit dans la stéatohépatite non-alcoolique (NASH).
.
Certains analystes estiment que le marché de la NASH, aujourd'hui vierge de tout traitement, pourrait atteindre plusieurs milliards de dollars en quelques années, une estimation des National Institutes of Health suggérant que la maladie pourrait concerner 12% de la population américaine.
Asymptomatique au départ, cette maladie du foie qui survient chez des patients sans antécédent alcoolique évolue vers une cirrhose et favorise l'apparition de cancer hépatique
.
Ocaliva, actuellement testé en phase 3 dans cette indication potentiellement vaste, tout comme elafibranor, est déjà homologué en tant que traitement d'une maladie rare du foie, la cholangite biliaire primitive.
Or, la Food and Drug Administration (FDA) a annoncé jeudi que depuis la mise sur le marché dans cette indication, elle avait constaté plusieurs atteintes graves du foie chez des patients ainsi que 19 cas fatals
.
Certains décès résultaient d'une aggravation de la maladie ou bien de doses excessives, mais selon l'agence il pourrait aussi s'avérer qu'Ocaliva accroît les dommages causés au foie chez certains patients correctement dosés lorsqu'ils sont atteint à un stade modéré de la cholangite biliaire primitive.
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Certains analystes estiment que le marché de la NASH, aujourd'hui vierge de tout traitement, pourrait atteindre plusieurs milliards de dollars en quelques années, une estimation des National Institutes of Health suggérant que la maladie pourrait concerner 12% de la population américaine.
Asymptomatique au départ, cette maladie du foie qui survient chez des patients sans antécédent alcoolique évolue vers une cirrhose et favorise l'apparition de cancer hépatique
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Ocaliva, actuellement testé en phase 3 dans cette indication potentiellement vaste, tout comme elafibranor, est déjà homologué en tant que traitement d'une maladie rare du foie, la cholangite biliaire primitive.
Or, la Food and Drug Administration (FDA) a annoncé jeudi que depuis la mise sur le marché dans cette indication, elle avait constaté plusieurs atteintes graves du foie chez des patients ainsi que 19 cas fatals
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Certains décès résultaient d'une aggravation de la maladie ou bien de doses excessives, mais selon l'agence il pourrait aussi s'avérer qu'Ocaliva accroît les dommages causés au foie chez certains patients correctement dosés lorsqu'ils sont atteint à un stade modéré de la cholangite biliaire primitive.
Message complété le 22/09/2017 15:25:09 par son auteur.
Source : Agefi
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Le concurrent US poursuit sa dégringolade (-3%) après la conférence tenue avant bourse à la teneur pour le moins surprenante .
- L'ensemble des questions fâcheuses est éludé pour ne retenir qu'un résultat , tout juste favorable avec le constat , non surprenant, de l'effet ses statines en complément de la molécule OCA administrée pour la NASH
- Info complémentaire : l'ensemble des patients est contraint de prendre des statines dont les effets secondaires ne sont pas neutres => surprise , nouvelle donnée comme positive ! Les médecins apprécieront le tour de passe passe .
Quant au prurit (démangeaisons ) , rien de grave .... mais deux arrêts de traitement sur 84 et surtout , 55% de cas importants à la dose d'OCA optimale . Forcé de diminuer , on atteint l'efficacité même de ma thérapie .
On s'en gratte aussi la tête !
Sur le décès , no comment car rien de certain quant aux relations avec l'OCA + statines
Si on donne le choix , ce sera vraiment vite étudié entre les deux traitements en admettant que l'OCA passe l'obstacle FDA et EMA
- L'ensemble des questions fâcheuses est éludé pour ne retenir qu'un résultat , tout juste favorable avec le constat , non surprenant, de l'effet ses statines en complément de la molécule OCA administrée pour la NASH
- Info complémentaire : l'ensemble des patients est contraint de prendre des statines dont les effets secondaires ne sont pas neutres => surprise , nouvelle donnée comme positive ! Les médecins apprécieront le tour de passe passe .
Quant au prurit (démangeaisons ) , rien de grave .... mais deux arrêts de traitement sur 84 et surtout , 55% de cas importants à la dose d'OCA optimale . Forcé de diminuer , on atteint l'efficacité même de ma thérapie .
On s'en gratte aussi la tête !
Sur le décès , no comment car rien de certain quant aux relations avec l'OCA + statines
Si on donne le choix , ce sera vraiment vite étudié entre les deux traitements en admettant que l'OCA passe l'obstacle FDA et EMA
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Voilà l'explication côté US
http://ir.interceptpharma.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=1035042
Résultats d'un essai OCA + Statines (84 personnes )
- Un décès pas forcément lié au traitement , mais peut être ....
- Deux arrêts pour prurit , dont un taux très important à la dose optimale d'OCA
- Le taux de LDL ,cause de prise des statines qui remonte après 4 semaines .
Intercept -13% dans un volume 3 à 4 fois celui habituel .
http://ir.interceptpharma.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=1035042
Résultats d'un essai OCA + Statines (84 personnes )
- Un décès pas forcément lié au traitement , mais peut être ....
- Deux arrêts pour prurit , dont un taux très important à la dose optimale d'OCA
- Le taux de LDL ,cause de prise des statines qui remonte après 4 semaines .
Intercept -13% dans un volume 3 à 4 fois celui habituel .
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La publication de résultats médiocres concernant Intercept , concurrent de Genfit dans la principale thérapie visée donne lieu à de forts mouvements inversés sur les deux titres , - 8% pour la société américaine , +5% pour la française .
Un revirement dans l'appréciation du succès thérapeutique futur peut être aussi voire des possibles partenariats ?
Un revirement dans l'appréciation du succès thérapeutique futur peut être aussi voire des possibles partenariats ?
Message complété le 31/07/2017 17:20:47 par son auteur.
il serait bien possible qu'un manque de financement du concurrent empêtré dans les contre indications de son produit et les difficultés de recrutement en découlant , le conduise aussi à jeter l'éponge , très tardivement d'ailleurs
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