AB Science: avis négatif du CHMP pour masitinib dans la SLA
Actualité publiée le 28/06/24 13:13
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(CercleFinance.com) - AB Science annonce que le CHMP de l'Agence européenne des médicaments a adopté, conformément au vote de tendance, un avis négatif sur sa demande d'AMM conditionnelle du masitinib dans le traitement de la sclérose latérale amyotrophique (SLA).
La société a l'intention de demander un réexamen du dossier sur la base de l'urgence pour les patients d'accéder rapidement à un traitement prometteur, et de l'opportunité de faire réexaminer le dossier par de nouveaux rapporteurs et un 'Scientific Advisory Board'.
AB Science souligne néanmoins la difficulté d'obtenir une autorisation de mise sur le marché (AMM) conditionnelle dans la SLA et ne peut garantir un résultat positif suite à cette procédure de réexamen.
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