AB Science: décision dans la SLA attendue au début 2024
Actualité publiée le 19/09/23 08:18
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(CercleFinance.com) - Sur la base de son calendrier actualisé, AB Science indique anticiper la décision du CHMP concernant sa demande d'autorisation de mise sur le marché de son masitinib dans la SLA (sclérose latérale amyotrophique) au cours du premier trimestre 2024.
La société biopharmaceutique a demandé, pour des raisons réglementaires, une prolongation de la suspension de procédure, demande qui a été acceptée lors de la session du CHMP (comité des médicaments à usage humain) du 11 au 14 septembre.
Sur la base du stade actuel des travaux en cours, AB Science se dit confiante dans le fait que le processus de fabrication actuel du masitinib est conforme à la nouvelle directive de l'Agence européenne des médicaments.
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