AB Science: dépôt de dossier recommandé pour le masitinib.
Actualité publiée le 02/02/16 13:04
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(CercleFinance.com) - AB Science s'adjuge 6% après avoir annoncé que les rapporteurs nommés par l'EMA (agence européenne du médicament) lui ont recommandé de soumettre une demande d'autorisation de mise sur le marché du masitinib pour le traitement de la mastocytose systémique indolente sévère, réfractaire aux traitements symptomatiques à l'optimal chez l'adulte.
Cette recommandation repose sur l'analyse des données d'efficacité et de tolérance de l'étude de phase 3 AB06006, qui est positive sur le critère principal d'efficacité prédéfini, et intervient après consultation d'experts médicaux.
La société pharmaceutique prépare actuellement le dossier d'enregistrement et prévoit de soumettre sa demande d'autorisation de mise sur le marché du masitinib dans le traitement de la mastocytose systémique indolente sévère chez l'adulte à la fin du premier trimestre 2016.
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Cette recommandation repose sur l'analyse des données d'efficacité et de tolérance de l'étude de phase 3 AB06006, qui est positive sur le critère principal d'efficacité prédéfini, et intervient après consultation d'experts médicaux.
La société pharmaceutique prépare actuellement le dossier d'enregistrement et prévoit de soumettre sa demande d'autorisation de mise sur le marché du masitinib dans le traitement de la mastocytose systémique indolente sévère chez l'adulte à la fin du premier trimestre 2016.
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