AB Science: feu vert de la FDA pour une étude sur l'asthme.
Actualité publiée le 14/09/11 19:12
(CercleFinance.com) - AB Science annonce avoir obtenu de la FDA l'autorisation de démarrer son étude de phase 3 dans l'asthme sévère.
La société pharmaceutique spécialisée dans la recherche, le développement et la commercialisation d'inhibiteurs de protéines kinases (IPK), indique que cette étude est déjà autorisée en Europe et le recrutement y est en cours.
Il s'agit d'une étude de phase 3, internationale, multicentrique, en double aveugle, contrôlée par placebo avec deux groupes parallèles, comparant l'efficacité et la tolérance du masitinib à 6 mg/kg/jour au placebo dans le traitement de patients atteints d'asthme sévère persistant non contrôlé par les corticoïdes oraux.
Cette étude, qui est déjà en cours de recrutement en Europe et dans d'autres pays, recrutera environ 300 patients dans le monde.
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