AB Science: opinion négative du CHMP sur le masitinib
Actualité publiée le 20/04/18 07:24
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(CercleFinance.com) - AB Science annonce que le Comité du Médicament à Usage Humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments a adopté une opinion négative pour la demande d'autorisation de mise sur le marché du masitinib pour traiter la sclérose latérale amyotrophique chez l'adulte.
Afin de résoudre les objections, la société biopharmaceutique va fournir des analyses complémentaires sur chacun de ces points dans le cadre d'une procédure de réexamen. Le réexamen du dossier conduira le CHMP à donner une seconde opinion en juillet prochain.
AB Science réaffirme son engagement à poursuivre son développement du masitinib dans la sclérose latérale amyotrophique, maladie dégénérative rare qui atteint environ 50.000 personnes dans l'Union Européenne et aux Etats-Unis.
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Afin de résoudre les objections, la société biopharmaceutique va fournir des analyses complémentaires sur chacun de ces points dans le cadre d'une procédure de réexamen. Le réexamen du dossier conduira le CHMP à donner une seconde opinion en juillet prochain.
AB Science réaffirme son engagement à poursuivre son développement du masitinib dans la sclérose latérale amyotrophique, maladie dégénérative rare qui atteint environ 50.000 personnes dans l'Union Européenne et aux Etats-Unis.
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