AB Science: opinion négative du CHMP sur le masitinib
Actualité publiée le 20/04/18 07:24
(CercleFinance.com) - AB Science annonce que le Comité du Médicament à Usage Humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments a adopté une opinion négative pour la demande d'autorisation de mise sur le marché du masitinib pour traiter la sclérose latérale amyotrophique chez l'adulte.
Afin de résoudre les objections, la société biopharmaceutique va fournir des analyses complémentaires sur chacun de ces points dans le cadre d'une procédure de réexamen. Le réexamen du dossier conduira le CHMP à donner une seconde opinion en juillet prochain.
AB Science réaffirme son engagement à poursuivre son développement du masitinib dans la sclérose latérale amyotrophique, maladie dégénérative rare qui atteint environ 50.000 personnes dans l'Union Européenne et aux Etats-Unis.
Copyright © 2018 CercleFinance.com. Tous droits réservés.
Vous avez aimé cet article ? Partagez-le avec vos amis en cliquant sur les boutons ci-dessous :
Actualités relatives
03/04/24
AB Science: réexamen possible pour le masitinib dans la SLA
13/03/24
AB Science bondit après des résultats positifs pour son produit mastinib
13/03/24
AB Science: résultats encourageants pour le masitinib
27/02/24
AB Science: le titre décroche, avis négatif au Canada
27/02/24
AB Science chute après le rejet du mastinib au Canada
29/01/24
AB Science: le titre chute, verdict du CHMP reporté