AB Science: plan d'action validé par la FDA.
Actualité publiée le 14/07/16 17:10
(CercleFinance.com) - AB Science a annoncé jeudi que le plan d'action qui avait été soumis à la FDA après l'avertissement reçu en 2015 avait été validé par l'autorité sanitaire américaine.
La 'biotech' indique que la FDA a déclaré dans un courrier lui faire confiance dans l'implantation du plan 'correctif et préventif' mis en place à la suite de la mise en garde.
AB Science avait reçu le 16 juin 2015 une lettre d'avertissement de la FDA qui lui enjoignait de se conformer à la réglementation en vigueur concernant la surveillance des essais cliniques.
La FDA a approuvé en début de semaine la demande de nouveau médicament expérimental pour un usage compassionnel individuel sur le masitinib chez un patient atteint de sclérose latérale amyotrophique (SLA).
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