AB Science: poursuite de l'étude de phase 3 du masitinib.
Actualité publiée le 30/09/14 17:47
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(CercleFinance.com) - AB Science annonce que le Comité Indépendant de Revue des Données, créé dans le cadre de l'étude clinique pivot évaluant le masitinib dans le traitement de la mastocytose, a recommandé la poursuite de l'étude.
' Cette nouvelle recommandation conforte la précédente recommandation du Comité de Novembre 2013, qui préconisait la poursuite de l'étude de phase 3 sur la base des résultats de l'analyse de futilité évaluant la capacité du masitinib à démontrer sa supériorité par rapport au placebo sur l'analyse primaire définie au protocole ' indique le groupe.
L'objectif de cette étude de phase 3 est de comparer la tolérance et l'efficacité du masitinib à un placebo chez des patients adultes atteints de mastocytose systémique indolente avec handicap sévère à l'inclusion.
Les résultats finaux de l'étude de phase 3 sont attendus en 2015.
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' Cette nouvelle recommandation conforte la précédente recommandation du Comité de Novembre 2013, qui préconisait la poursuite de l'étude de phase 3 sur la base des résultats de l'analyse de futilité évaluant la capacité du masitinib à démontrer sa supériorité par rapport au placebo sur l'analyse primaire définie au protocole ' indique le groupe.
L'objectif de cette étude de phase 3 est de comparer la tolérance et l'efficacité du masitinib à un placebo chez des patients adultes atteints de mastocytose systémique indolente avec handicap sévère à l'inclusion.
Les résultats finaux de l'étude de phase 3 sont attendus en 2015.
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