AB Science: première autorisation de reprise dans la SLA
Actualité publiée le 24/08/21 07:12
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(CercleFinance.com) - AB Science annonce avoir reçu la première autorisation de reprise des inclusions dans l'étude de phase 3 confirmatoire du masitinib (AB19001) dans la sclérose latérale amyotrophique (SLA), autorisation émanant de l'agence de la Norvège.
Cette décision d'une autorité compétente nationale fait suite au dépôt d'un protocole amendé de l'étude AB19001 intégrant un nouveau plan de gestion des risques portant sur le renforcement de la sécurité cardiaque.
AB Science avait pris la décision le 1er juin dernier de suspendre temporairement les inclusions de nouveaux patients. Il anticipe de pouvoir reprendre progressivement les inclusions au niveau global courant septembre.
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