AB Science: recrutement pour une étude sur le masitinib.
Actualité publiée le 27/01/11 09:10
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(CercleFinance.com) - AB Science annonce le recrutement du premier patient dans son étude de phase 3 du masitinib dans l'asthme sévère persistant.
Cette étude internationale compare l'efficacité et la tolérance du Masitinib à 6 mg/kg/jour contre placebo dans le traitement de patients atteints d'asthme sévère persistant et traités avec des corticoïdes oraux.
Elle recrutera environ 300 patients dans 60 centres à travers le monde, randomisés avec un ratio deux pour un entre le Masitinib et le placebo.
Le premier critère d'évaluation sera le taux d'exacerbations asthmatiques (exacerbations modérées et sévères) à 36 semaines ajusté au temps de disponibilité du patient (temps jusqu'à la fin du traitement).
'En phase 2, le Masitinib a généré des résultats d'efficacité prometteurs et a été considéré comme bien toléré dans cette population de patients. Sur 16 semaines de traitement, le taux d'exacerbation a été réduit de 40,5% dans le groupe traité par le Masitinib', précise le docteur Leroyer (CHU de Brest, France), investigateur principal de cette étude.
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Cette étude internationale compare l'efficacité et la tolérance du Masitinib à 6 mg/kg/jour contre placebo dans le traitement de patients atteints d'asthme sévère persistant et traités avec des corticoïdes oraux.
Elle recrutera environ 300 patients dans 60 centres à travers le monde, randomisés avec un ratio deux pour un entre le Masitinib et le placebo.
Le premier critère d'évaluation sera le taux d'exacerbations asthmatiques (exacerbations modérées et sévères) à 36 semaines ajusté au temps de disponibilité du patient (temps jusqu'à la fin du traitement).
'En phase 2, le Masitinib a généré des résultats d'efficacité prometteurs et a été considéré comme bien toléré dans cette population de patients. Sur 16 semaines de traitement, le taux d'exacerbation a été réduit de 40,5% dans le groupe traité par le Masitinib', précise le docteur Leroyer (CHU de Brest, France), investigateur principal de cette étude.
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