AB Science: succès d'une analyse de futilité sur masitinib.
Actualité publiée le 22/07/15 09:13
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(CercleFinance.com) - AB Science annonce le succès de l'analyse de futilité liée à l'essai de phase 3 du masitinib dans le mélanome métastatique portant une mutation dans le domaine de la juxta membranaire du c-Kit. Sur la base de ces résultats, le Comité Indépendant de Revue des Données a recommandé la poursuite de l'étude.
L'étude de phase 3 en cours (AB08026) est une étude ouverte, contrôlée comparant le masitinib à la dacarbazine, visant à évaluer l'efficacité et la tolérance du masitinib chez les patients atteints de mélanome non opérable ou métastatique de stade 3 ou stade 4, présentant une mutation du domaine juxta-membranaire (JM) de c-Kit.
AB Science précise que le mélanome avec c-Kit JM-muté représente environ 3% de tous les types de mélanomes. Au total, la prévalence du mélanome avec c-Kit JM-muté est estimé à 7.500 patients aux Etats-Unis et en Europe.
Un résultat de non-futilité indique que l'essai clinique a le potentiel d'atteindre son objectif d'efficacité. La prochaine étape de cette étude est une analyse intermédiaire, prévue une fois que les deux tiers de la population à inclure dans l'étude auront atteint le point d'évaluation de l'efficacité.
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L'étude de phase 3 en cours (AB08026) est une étude ouverte, contrôlée comparant le masitinib à la dacarbazine, visant à évaluer l'efficacité et la tolérance du masitinib chez les patients atteints de mélanome non opérable ou métastatique de stade 3 ou stade 4, présentant une mutation du domaine juxta-membranaire (JM) de c-Kit.
AB Science précise que le mélanome avec c-Kit JM-muté représente environ 3% de tous les types de mélanomes. Au total, la prévalence du mélanome avec c-Kit JM-muté est estimé à 7.500 patients aux Etats-Unis et en Europe.
Un résultat de non-futilité indique que l'essai clinique a le potentiel d'atteindre son objectif d'efficacité. La prochaine étape de cette étude est une analyse intermédiaire, prévue une fois que les deux tiers de la population à inclure dans l'étude auront atteint le point d'évaluation de l'efficacité.
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