AB Science: vers un avis négatif de l'EMA sur le mastinib pour la sclérose latérale amyotrophique

(AOF) - AB Science annonce que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a adopté une tendance vers un avis négatif concernant la demande d'autorisation de mise sur le marché conditionnelle du masitinib dans le traitement de la sclérose latérale amyotrophique (SLA), suite à l’Oral Explanation qui s’est tenu lors de la réunion du CHMP du 28 mai. Le CHMP devrait adopter un avis formel sur cette demande d'autorisation de mise sur le marché lors de sa prochaine réunion, qui se tiendra du 24 au 27 juin 2024.

La société AB Science annonce qu'elle continuera de travailler avec le CHMP afin de déterminer la marche à suivre, y compris une éventuelle demande de réexamen.

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