AbbVie: suspension partielle d'études dans le myélome
Actualité publiée le 19/03/19 14:12
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(CercleFinance.com) - AbbVie indique que la FDA (Food and Drug Administration) des Etats-Unis a décidé d'une suspension clinique partielle des essais évaluant venetoclax (développé conjointement avec Roche) comme traitement potentiel du myélome multiple.
Cette décision suit une revue de données issues de l'essai de phase III Bellini, d'où ressort une proportion de décès plus élevée observée dans le bras venetoclax en comparaison avec le bras de contrôle de cette étude.
En conséquence, aucun nouveau patient ne devrait être enrôlé dans les études sur venetoclax dans le myélome multiple jusqu'à l'achèvement d'une analyse des données. Cette action n'a toutefois pas d'effet sur les indications déjà approuvées pour le produit.
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Cette décision suit une revue de données issues de l'essai de phase III Bellini, d'où ressort une proportion de décès plus élevée observée dans le bras venetoclax en comparaison avec le bras de contrôle de cette étude.
En conséquence, aucun nouveau patient ne devrait être enrôlé dans les études sur venetoclax dans le myélome multiple jusqu'à l'achèvement d'une analyse des données. Cette action n'a toutefois pas d'effet sur les indications déjà approuvées pour le produit.
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