Adocia: résultats d'étude positifs pour HinsBet.
Actualité publiée le 28/02/12 09:31
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(CercleFinance.com) - Adocia annonce les résultats positifs de son essai clinique de Phase IIa visant à confirmer la sécurité et l'efficacité de HinsBet, son insuline humaine à action rapide pour le traitement du diabète.
Cet essai mené auprès de 20 patients diabétiques de type 1 visait à comparer les profils pharmacocinétiques, les profils pharmacodynamiques et la sécurité de HinsBet par rapport à NovoRapid, une insuline analogue rapide après trois injections consécutives de chaque produit à chaque patient.
Selon les résultats, l'effet hypoglycémiant de la formulation HinsBet est aussi rapide que celui de NovoRapid. En outre, aucun effet secondaire et aucune modification des paramètres cliniques n'ont été observés au cours de cette étude. La tolérance locale de HinsBet a été jugée très bonne et comparable à celle de NovoRapid.
Enfin, l'administration répétée sous la forme de trois injections consécutives de HinsBet a montré des variabilités intra et inter individuelles des paramètres pharmacologiques similaires à celles de NovoRapid.
Avant de lancer un plan de développement clinique complet, Adocia souhaite tester une formulation optimisée de HinsBet dans une nouvelle étude de phase IIa au quatrième trimestre de cette année.
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Cet essai mené auprès de 20 patients diabétiques de type 1 visait à comparer les profils pharmacocinétiques, les profils pharmacodynamiques et la sécurité de HinsBet par rapport à NovoRapid, une insuline analogue rapide après trois injections consécutives de chaque produit à chaque patient.
Selon les résultats, l'effet hypoglycémiant de la formulation HinsBet est aussi rapide que celui de NovoRapid. En outre, aucun effet secondaire et aucune modification des paramètres cliniques n'ont été observés au cours de cette étude. La tolérance locale de HinsBet a été jugée très bonne et comparable à celle de NovoRapid.
Enfin, l'administration répétée sous la forme de trois injections consécutives de HinsBet a montré des variabilités intra et inter individuelles des paramètres pharmacologiques similaires à celles de NovoRapid.
Avant de lancer un plan de développement clinique complet, Adocia souhaite tester une formulation optimisée de HinsBet dans une nouvelle étude de phase IIa au quatrième trimestre de cette année.
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