Amgen: feu vert du CHMP pour le lancement de Prolia.
Actualité publiée le 18/12/09 13:59
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(CercleFinance.com) - Amgen a annoncé vendredi que le Comité des produits pharmaceutiques à usage humain (CHMP) de l'Agence Européenne des Médicaments (EMEA) avait donné son feu vert à la mise sur le marché de Prolia, son traitement contre l'ostéoporose chez les femmes post-ménopausées.
Le groupe biotechnologique américaine précise qu'au cas où l'EMEA devait autoriser le médicament, cette décision vaudrait pour l'ensemble des pays membres de l'Union européenne.
Amgen souligne que le feu vert du CHMP s'appuie sur des essais cliniques de phase III menés sur 7868 patientes souffrant d'ostéoporose ayant démontré une baisse de 68% des risques de fracture vertébrale avec le médicament.
Dans son communiqué, le groupe estime que Prolia va permettre de répondre à un important besoin médical qui n'était pas satisfait jusqu'à présent.
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Le groupe biotechnologique américaine précise qu'au cas où l'EMEA devait autoriser le médicament, cette décision vaudrait pour l'ensemble des pays membres de l'Union européenne.
Amgen souligne que le feu vert du CHMP s'appuie sur des essais cliniques de phase III menés sur 7868 patientes souffrant d'ostéoporose ayant démontré une baisse de 68% des risques de fracture vertébrale avec le médicament.
Dans son communiqué, le groupe estime que Prolia va permettre de répondre à un important besoin médical qui n'était pas satisfait jusqu'à présent.
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