Amgen: nouvelle homologation pour un anticancéreux.
Actualité publiée le 19/11/10 11:42
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(CercleFinance.com) - Amgen a reçu le feu vert de la FDA (Food and Drug Administration) américaine pour son médicament Xgeva (denosumab) dans le traitement de complications squelettiques associées à des métastases osseuses.
Le groupe de biotechnologies souligne qu'il s'agit de la première thérapie ciblée sur le cancer des os approuvée depuis près d'une décennie. 'Cette approbation se fonde sur le plus large programme d'études cliniques jamais conduit chez des patients atteints de métastases osseuses', ajoute Amgen.
D'après le laboratoire, le poids économique des patients touchés par des métastases osseuses se monte à 12,6 milliards de dollars par an sur les seuls États-Unis.
Amgen a aussi soumis des demandes d'autorisations pour son Xgeva auprès des autorités sanitaires de l'Union européenne, de l'Australie, du Canada, de la Suisse, ainsi qu'au Japon en partenariat avec Daiichi-Sankyo.
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Le groupe de biotechnologies souligne qu'il s'agit de la première thérapie ciblée sur le cancer des os approuvée depuis près d'une décennie. 'Cette approbation se fonde sur le plus large programme d'études cliniques jamais conduit chez des patients atteints de métastases osseuses', ajoute Amgen.
D'après le laboratoire, le poids économique des patients touchés par des métastases osseuses se monte à 12,6 milliards de dollars par an sur les seuls États-Unis.
Amgen a aussi soumis des demandes d'autorisations pour son Xgeva auprès des autorités sanitaires de l'Union européenne, de l'Australie, du Canada, de la Suisse, ainsi qu'au Japon en partenariat avec Daiichi-Sankyo.
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