Amplitude Surgical: dépos une demande d'autorisation aux USA
Actualité publiée le 09/06/16 18:26
(CercleFinance.com) - Amplitude Surgical a annoncé ce jeudi après marché via un communiqué avoir déposé auprès de la FDA (Food and Drug Administration, Etats-Unis) une demande d'autorisation de commercialisation - 510(k) - de sa prothèse de genou postérostabilisée ANATOMIC.
'La pénétration du marché américain, premier marché mondial de reconstruction prothétique des membres inférieurs, est un
pilier stratégique majeur de notre développement futur', a expliqué Olivier Jallabert, PDG du spécialiste des technologies chirurgicales destinées à l'orthopédie pour les membres inférieurs.
La prothèse totale de genou à plateau fixe ANATOMIC a déjà été enregistrée en Europe en février 2013, en Australie en août dernier et plus récemment en Afrique du Sud.
Depuis son lancement, la gamme de prothèses de genou postéro-stabilisée ANATOMIC a déjà participé à la réalisation de 17.000 chirurgies. Elle représente d'ores et déjà le chiffre d'affaires le plus important de la société.
Les Etats-Unis constituent le premier marché mondial de reconstruction prothétique des membres inférieurs. Il est évalué à quelque 8 milliards d'euros.
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