ASIT biotech: avancée du plan clinique aux Etats-Unis
Actualité publiée le 06/12/17 08:41
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(CercleFinance.com) - ASIT biotech indique progresser rapidement dans la préparation du développement clinique aux États-Unis de gp-ASIT+, son premier candidat médicament destiné au traitement de la rhinite allergique aux pollens de graminées.
La société belge a reçu un retour positif de la FDA américaine concernant la préparation de ce plan, l'agence de santé n'émettant que quelques commentaires et demandes de clarifications complémentaires sur le dossier permanent de gp-ASIT+.
Dès qu'ASIT biotech y aura répondu, elle déposera une demande de réunion pré-IND, réunion avec la FDA visant à recevoir la confirmation que le plan de développement de médicaments et les futurs essais cliniques sont acceptables pour l'agence américaine.
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La société belge a reçu un retour positif de la FDA américaine concernant la préparation de ce plan, l'agence de santé n'émettant que quelques commentaires et demandes de clarifications complémentaires sur le dossier permanent de gp-ASIT+.
Dès qu'ASIT biotech y aura répondu, elle déposera une demande de réunion pré-IND, réunion avec la FDA visant à recevoir la confirmation que le plan de développement de médicaments et les futurs essais cliniques sont acceptables pour l'agence américaine.
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