AstraZeneca: approbation dans l'UE dans le cancer du sein
Actualité publiée le 20/06/24 09:10
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(CercleFinance.com) - AstraZeneca fait part de l'approbation de son Truqap en association avec Faslodex dans l'Union européenne, pour le traitement des patientes adultes atteintes d'un cancer du sein localement avancé ou métastatique à récepteurs d'oestrogènes (ER) positifs.
Cette approbation par la Commission européenne fait suite à l'avis positif du comité des médicaments à usage humain et se fonde sur les résultats de l'essai de phase III CAPItello-291 publiés dans The New England Journal of Medicine.
Des indications similaires pour Truqap en association avec Faslodex sont déjà approuvées aux États-Unis, au Japon et dans plusieurs autres pays. Des demandes réglementaires sont actuellement à l'étude en Chine et ailleurs.
Suite à cette approbation dans l'UE, Astex Therapeutics est éligible à recevoir un paiement d'étape d'AstraZeneca lors de la première vente commerciale du médicament dans l'UE, ainsi que des redevances sur les ventes futures.
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