AstraZeneca: avis favorable pour CHMP pour Soliris
Actualité publiée le 26/06/23 11:13
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(CercleFinance.com) - AstraZeneca annonce que le Soliris (eculizumab) a été recommandé pour une autorisation de mise sur le marché dans l'Union européenne (UE) pour une utilisation élargie afin d'inclure le traitement de la myasthénie grave généralisée réfractaire (gMG) chez certains enfants et adolescents âgés de 6 à 17 ans.
S'il est autorisé, Soliris serait la première et la seule thérapie ciblée approuvée pour le traitement des patients pédiatriques âgés de six ans et plus atteints de gMG réfractaire dans l'UE.
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a fondé son avis favorable sur les résultats de l'essai de phase III de Soliris.
Le laboratoire précise que la gMG est une maladie neuromusculaire rare, débilitante, chronique et auto-immune qui entraîne une perte de la fonction musculaire et une faiblesse grave.
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