abcbourse.com

AstraZeneca: demande d'enregistrement retirée en Europe


Actualité publiée le 24/12/24 10:05

(CercleFinance.com) - AstraZeneca et son partenaire japonais Daiichi Sankyo ont annoncé mardi avoir retiré leur demande d'enregistrement sur Dato-DXd dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules.

Dans un communiqué, les deux groupes étayent leur décision par des échanges avec le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA).

Une étude clinique de phase III avait montré que Dato-DXd avait permis une amélioration 'statistiquement significative' de la survie sans progression de la maladie des patients traités en comparaison de l'anticancéreux docetaxel.

Quant au dossier d'enregistrement envisagé par AstraZeneca and Daiichi Sankyo sur Dato-DXd dans le traitement du cancer du cancer du sein métastatique (HR)-positif et HER2-négatif, celui-ci reste toujours en cours d'examen, précisent les deux laboratoires.

Cet imprévu dans la mise sur le marché de l'anticorps-conjugué n'empêchait pas le titre AstraZeneca de progresser de 0,5% mardi matin à la Bourse de Londres.

Le datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) a récemment obtenu la désignation de 'traitement innovant' de la part de de la FDA américaine dans le cancer du poumon non à petites cellules.

Copyright © 2024 CercleFinance.com. Tous droits réservés.

Vous avez aimé cet article ? Partagez-le avec vos amis en cliquant sur les boutons ci-dessous :

Actualités relatives

10/10/25 AstraZeneca réalise un investissement de 4,5 Mds$ en Virginie
07/10/25 AstraZeneka présente des résultats pour les patients atteints d'hypertension résistante
06/10/25 AstraZeneca présente des résultats pour le cancer du sein
29/09/25 AstraZeneca opte pour une cotation directe à New York
29/09/25 AstraZeneca présente des résultats prometteurs contre le cancer du sein
26/09/25 AstraZeneca lance aux USA une plateforme directe pour acheter ses médicaments